Nyretransplantatfunktion under immunsuppressionsstrategierne (MyLowCsA)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter med nyresygdom i slutstadiet i alderen 20 til 65 år, der gennemgår primær nyretransplantation
2. Nyremodtagere, der skal transplanteres en nyre fra en død eller levende donor i alderen mellem 15 og 65 år
3. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• 1. modtagere af flere organer, eller modtagere af dobbeltnyre eller tidligere transplanterede modtagere med et hvilket som helst organ, herunder nyre, knoglemarv eller stamceller.

  2. Modtagere, der skal transplanteres nyren fra en ikke-hjerteslående donor, en ABO-inkompatibel donor eller en lymfocyt-kryds-match-positiv donor 3. Patienter med en anamnese med malignitet inden for de sidste fem år, bortset fra succesfuldt udskåret plade- eller basalcellekarcinom i huden.

  4. Patienter med overfølsomhed over for mycophenolatnatrium, mycophenolatsyre eller mycophenolatmofetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

  5. Patient med HGPRT (Hypoxanthin e-guanine phosphoribosyl-transferas) såsom Lesch-Nyhan syndrom og kelley-Seegmiller syndrom.

  6. Patienter, der er testet positive for HIV, HCV og HBV overfladeantigen. 7. Modtagere af organer fra donorer, som er testet positive for HBsAg, HCV, HIV 8. Patienter med en hvilken som helst kendt overfølsomhed over for cyclosporin eller andre komponenter i formuleringerne 9. Patienter, der er relevante for modsigelsen af ​​Sandimune Neoral 10. Patienter, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før studiestart.

  11. Kvinder i den fødedygtige alder, som planlægger at blive gravide, som er gravide og/eller ammer, som ikke er villige til at bruge effektive præventionsmidler.

  12. Eksistensen af ​​enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, bortset fra den aktuelle transplantation, som efter investigatorens opfattelse væsentligt kan ændre absorptionen, distributionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​undersøgelsesmedicin og/eller tilstedeværelsen af ​​svær diarré, aktiv mavesårsygdom eller ukontrolleret diabetes mellitus.

  13. Beviser for stofmisbrug, alkoholmisbrug og/eller anden psykiatrisk sygdom inden for de sidste 6 måneder forud for studieoptagelse 14. På tidspunktet for skærmevalueringen for denne undersøgelse, patienter med blodpladetal <50.000/mm3, absolut neutrofiltal på <1.500/mm3, antal hvide blodlegemer på < 4.500/mm3 eller patienter, som har en unormal leverprofil såsom ALT AST Alk Phos eller total bilirubin > 3 gange den øvre normalgrænse.