Niertransplantaatfunctie onder de immunosuppressiestrategieën (MyLowCsA)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met terminale nierziekte in de leeftijd van 20 tot 65 jaar die een primaire niertransplantatie ondergaan
2. Nierontvangers bij wie een nier moet worden getransplanteerd van een overleden of levende donor tussen 15 en 65 jaar
3. Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• 1. ontvangers van meerdere organen, ontvangers van twee nieren of ontvangers van eerdere transplantaties met organen, waaronder de nier, het beenmerg of stamcellen.

  2. Ontvangers bij wie de nier moet worden getransplanteerd van een niet-hartkloppende donor, een ABO-incompatibele donor of een lymfocytenkruisproef-positieve donor 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen vijf jaar, behalve met basaalcelcarcinoom van de huid.

  4. Patiënten met overgevoeligheid voor natriummycofenolaat, mycofenolaatzuur of mycofenolaatmofetil of voor één van de hulpstoffen.

  5. Patiënt met HGPRT (Hypoxanthine e-guanine fosforibosyl-transferas) zoals het syndroom van Lesch-Nyhan en het syndroom van Kelley-Seegmiller.

  6. Patiënten die positief zijn getest op HIV, HCV en HBV-oppervlakteantigeen. 7. Ontvangers van organen van donoren die positief testten op HBsAg, HCV, HIV 8. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ciclosporine of andere componenten van de formuleringen 9. Patiënten die van toepassing zijn op de tegenstrijdigheid van Sandimune Neoral 10. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.

  11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn zwanger te worden, die zwanger zijn en/of borstvoeding geven, die geen effectieve anticonceptiemiddelen willen gebruiken.

  12. Bestaan ​​van een chirurgische of medische aandoening, anders dan de huidige transplantatie, die naar de mening van de onderzoeker de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van onderzoeksmedicatie aanzienlijk kan veranderen, en/of aanwezigheid van ernstige diarree, actieve maagzweer of ongecontroleerde diabetes mellitus.

  13. Bewijs van drugs-, alcoholmisbruik en/of andere psychiatrische aandoeningen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek 14. Ten tijde van de screeningevaluatie voor dit onderzoek waren patiënten met een aantal bloedplaatjes < 50.000/mm3, een absoluut aantal neutrofielen van < 1.500/mm3, een aantal witte bloedcellen van < 4.500/mm3 of patiënten met een abnormaal leverprofiel zoals ALAT AST Alk Phos of totaal bilirubine >3 maal de bovengrens van de normaalwaarde.