Funkce ledvinového štěpu v rámci imunosupresivních strategií (MyLowCsA)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s terminálním onemocněním ledvin ve věku 20 až 65 let podstupující primární transplantaci ledviny
2. Příjemci ledvin, kterým by měla být transplantována ledvina od zemřelého nebo žijícího dárce ve věku od 15 do 65 let
3. Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

• 1. příjemci s více orgány nebo příjemci se dvěma ledvinami nebo příjemci předchozího transplantátu s jakýmikoli orgány včetně ledvin, kostní dřeně nebo kmenových buněk.

  2. Příjemci, kterým by měla být transplantována ledvina od dárce, který nebije srdce, ABO nekompatibilního dárce nebo pozitivního dárce lymfocytů cross-match. bazaliom kůže.

  4. Pacienti s přecitlivělostí na mykofenolát sodný, mykofenolátovou kyselinu nebo mykofenolátmofetil nebo na kteroukoli pomocnou látku.

  5. Pacient s HGPRT (Hypoxanthin e-guanin fosforibosyl-transferas), jako je Lesch-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.

  6. Pacienti s pozitivním testem na HIV, HCV a povrchový antigen HBV. 7. Příjemci orgánů od dárců, kteří byli pozitivně testováni na HBsAg, HCV, HIV 8. Pacienti s jakoukoli známou přecitlivělostí na cyklosporin nebo jiné složky přípravků 9. Pacienti, kteří jsou aplikovatelní na rozpor Sandimune Neoral 10. Pacienti, kteří dostali jakýkoli testovaný lék během 30 dnů před vstupem do studie.

  11. Ženy ve fertilním věku, které plánují otěhotnět, které jsou těhotné a/nebo kojící, které nejsou ochotny používat účinné prostředky antikoncepce.

  12. Existence jakéhokoli chirurgického nebo zdravotního stavu, jiného než aktuální transplantace, který by podle názoru zkoušejícího mohl významně změnit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studovaného léku, a/nebo přítomnost těžkého průjmu, aktivního peptického vředu nebo nekontrolovaný diabetes mellitus.

  13. Důkaz o zneužívání drog, alkoholu a/nebo jiných psychiatrických onemocněních během posledních 6 měsíců před zařazením do studie 14. V době screeningového vyhodnocení této studie byli pacienti s počtem krevních destiček < 50 000/mm3, absolutním počtem neutrofilů < 1 500/mm3, počtem bílých krvinek < 4 500/mm3 nebo pacienti s abnormálním jaterním profilem, jako je ALT , AST Alk Phos nebo celkový bilirubin > 3násobek horní normální hranice.