Funzione dell'innesto renale nell'ambito delle strategie di immunosoppressione (MyLowCsA)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile con malattia renale allo stadio terminale di età compresa tra 20 e 65 anni sottoposti a trapianto di rene primario
2. Destinatari di rene a cui dovrebbe essere trapiantato un rene da donatore deceduto o vivente di età compresa tra 15 e 65 anni
3. Pazienti che hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

• 1. riceventi multiorgano, o riceventi di doppio rene o precedenti trapiantati con qualsiasi organo compreso il rene, il midollo osseo o le cellule staminali.

  2. Destinatari a cui dovrebbe essere trapiantato il rene da un donatore a cuore non battente, un donatore incompatibile con ABO o un donatore positivo al cross-match dei linfociti 3. Pazienti con una storia di neoplasia negli ultimi cinque anni, ad eccezione di pazienti squamosi o carcinoma basocellulare della pelle.

  4. Pazienti con ipersensibilità al micofenolato sodico, all'acido micofenolato o al micofenolato mofetile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

  5. Paziente con HGPRT (ipoxantina e-guanina fosforibosil-transferas) come la sindrome di Lesch-Nyhan e la sindrome di Kelley-Seegmiller.

  6. Pazienti che sono risultati positivi all'antigene di superficie dell'HIV, HCV e HBV. 7. Destinatari di organi da donatori risultati positivi per HBsAg, HCV, HIV 8. Pazienti con ipersensibilità nota alla ciclosporina o ad altri componenti delle formulazioni 9. Pazienti applicabili alla contraddizione di Sandimune Neoral 10. - Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

  11. Donne in età fertile che stanno pianificando una gravidanza, che sono in gravidanza e/o in allattamento, che non sono disposte a utilizzare efficaci mezzi contraccettivi.

  12. Esistenza di qualsiasi condizione chirurgica o medica, diversa dall'attuale trapianto, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio e/o presenza di diarrea grave, ulcera peptica attiva , o diabete mellito non controllato.

  13. Evidenza di abuso di droghe, alcol e/o altre malattie psichiatriche negli ultimi 6 mesi prima dell'iscrizione allo studio 14. Al momento della valutazione dello screening per questo studio, i pazienti con conta piastrinica <50.000/mm3, conta assoluta dei neutrofili <1.500/mm3, conta leucocitaria <4.500/mm3 o pazienti con un profilo epatico anormale come ALT , AST Alk Phos o bilirubina totale > 3 volte il limite normale superiore.