Nähte vs. Klammern Hautverschluss nach Kaiserschnitt bei übergewichtigen Patienten
2. Februar 2017 aktualisiert von: University of Arkansas
Klammern im Vergleich mit subkutaner Naht zum Hautverschluss nach Kaiserschnitt bei adipösen Patienten
Dies ist eine randomisierte prospektive klinische Studie zur Bestimmung der Wundkomplikationsraten für Edelstahlklammern im Vergleich zu subkutanen Nähten zum Hautverschluss bei adipösen Gebärenden (BMI ≥ 30 kg/m2), die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- BMI ≥ 30 kg/m2 bei Geburtsaufnahme und Entbindung
- Bei der Patientin ist ein geplanter Kaiserschnitt geplant oder es liegen keine Wehen vor, es besteht jedoch eine Indikation für einen Kaiserschnitt
- Einlingsschwangerschaften
- Gestationsalter ≥ 24 Wochen
- Kaiserschnitt unter Regionalanästhesie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- BMI < 30 kg/m2
- < 24. Schwangerschaftswoche
- Intrauteriner fetaler Tod
- Chronisches Schmerzsyndrom, das eine chronische Betäubungsmittelanwendung erfordert
- Auftauchende klinische Situationen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1: Hautverschluss mit Naht
Die Probanden in dieser Gruppe werden randomisiert zum Nähen für den Hautverschluss mit einer computergenerierten Zufallskartenziehung.
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Zufällige Ziehung der Karte entweder zum Naht-Hautverschluss oder zum Klammer-Hautverschluss-Studienarm.
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ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Hautverschluss mit Klammern
Die Probanden wurden randomisiert zum Hautverschluss mit Klammern mit computergeneriertem Zufallskartenziehen.
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Zufällige Ziehung der Karte entweder zum Naht-Hautverschluss oder zum Klammer-Hautverschluss-Studienarm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundkomplikationsraten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Wundkomplikationen werden in kleinere und größere Komplikationen eingeteilt und die größeren Komplikationen werden weiter stratifiziert als Serom, Hämatom und Wundinfektion/Infektion an der Operationsstelle (SSI).
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6 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Geburt
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Um eine angemessene Überwachung und Beurteilung postoperativer Schmerzen zu ermöglichen, wird das standardisierte Protokoll zur postoperativen Schmerzanalgesie in unserer Einrichtung befolgt.
Dies umfasst bei Bedarf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Betäubungsmittel.
Die Patienten werden gebeten, am postoperativen Tag 2 eine visuelle analoge Schmerzskala von 0 bis 10 auszufüllen. Informationen zur Verwendung von Schmerzmitteln während des Krankenhausaufenthalts und zur Häufigkeit werden ebenfalls aus der Krankenakte erfasst.
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72 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary L Racher, MD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 138350
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