Швы в сравнении со скобами Закрытие кожи после кесарева сечения у пациентов с ожирением
2 февраля 2017 г. обновлено: University of Arkansas
Скобы по сравнению с подкожным швом для закрытия кожи после кесарева сечения у пациенток с ожирением
Это рандомизированное проспективное клиническое исследование, предназначенное для определения частоты раневых осложнений при использовании скоб из нержавеющей стали по сравнению с подкожным швом для закрытия кожи у рожениц с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2), перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ИМТ ≥ 30 кг/м2 при поступлении в роды и родах
- Пациентке предстоит плановое кесарево сечение или роды не в экстренном порядке, но есть показания к кесареву сечению.
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст ≥ 24 недель
- Кесарево сечение под регионарной анестезией
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- ИМТ < 30 кг/м2
- < 24 недели беременности
- Внутриутробная гибель плода
- Хронический болевой синдром, требующий постоянного приема наркотиков
- Экстренные клинические ситуации, препятствующие получению информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 1: закрытие кожи швом
Субъекты в этой группе будут рандомизированы для наложения швов для закрытия кожи с помощью случайного розыгрыша карт, сгенерированных компьютером.
|
Случайным образом вытягивают карту либо для закрытия кожи швами, либо для закрытия кожи скобами в группе исследования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 2: закрытие кожи скобами
Субъекты, рандомизированные для закрытия кожи скобами с помощью случайного розыгрыша карт, сгенерированных компьютером.
|
Случайным образом вытягивают карту либо для закрытия кожи швами, либо для закрытия кожи скобами в группе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений ран
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Раневые осложнения будут классифицироваться как незначительные и серьезные, а основные осложнения будут далее стратифицированы как серома, гематома и раневая инфекция/инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ).
|
6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 72 часа после родов
|
Чтобы обеспечить адекватный мониторинг и оценку послеоперационной боли, в нашем учреждении будет соблюдаться стандартизированный послеоперационный протокол обезболивания боли.
Это включает в себя нестероидные противовоспалительные препараты и наркотики по мере необходимости.
Пациентов попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу боли в диапазоне от 0 до 10 на 2-й послеоперационный день. Информация об использовании обезболивающих препаратов во время госпитализации и частоте также будет собираться из медицинской документации.
|
72 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary L Racher, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 138350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .