비만 환자의 제왕절개 후 봉합 대 스테이플 피부 봉합
2017년 2월 2일 업데이트: University of Arkansas
비만 환자의 제왕절개 후 피부 봉합을 위한 피하 봉합과 스테이플 비교
이것은 제왕절개를 받는 비만 산모(BMI≥ 30kg/m2)의 피부 봉합을 위한 스테인리스 스틸 스테이플과 피하 봉합의 상처 합병증 비율을 결정하기 위해 고안된 무작위 전향적 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진통 및 분만 시 BMI ≥ 30kg/m2
- 환자가 예정된 제왕절개 분만 또는 비응급 진통 중이지만 제왕절개 적응증이 있는 경우
- 단태 임신
- 재태 연령 ≥ 24주
- 부분 마취 하에 수행된 제왕절개 분만
제외 기준:
- 참여 거부
- BMI < 30kg/m2
- 임신 24주 미만
- 자궁 내 태아 사망
- 만성 마약 사용이 필요한 만성 통증 증후군
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못하는 응급 임상 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 1: 봉합사로 피부 봉합
이 그룹의 피험자는 무작위로 컴퓨터 생성 무작위 카드 추첨으로 피부 봉합을 위해 봉합됩니다.
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연구의 봉합 피부 봉합 또는 스테이플 피부 봉합 아암에 무작위 카드 드로우.
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 2: 스테이플로 피부 봉합
컴퓨터 생성 무작위 카드 추첨으로 스테이플로 피부를 봉합하도록 피험자를 무작위화했습니다.
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연구의 봉합 피부 봉합 또는 스테이플 피부 봉합 아암에 무작위 카드 드로우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증 비율
기간: 산후 6주
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상처 합병증은 경미한 합병증과 주요 합병증으로 분류되며 주요 합병증은 장액종, 혈종 및 상처 감염/수술 부위 감염(SSI)으로 추가 계층화됩니다.
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산후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 산후 72시간
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수술 후 통증을 적절하게 모니터링하고 평가할 수 있도록 우리 기관의 표준화된 수술 후 통증 진통 프로토콜을 따를 것입니다.
이것은 필요에 따라 비스테로이드성 항염증제와 마취제로 구성됩니다.
환자는 수술 후 2일째에 0-10 범위의 시각적 아날로그 통증 척도를 작성해야 합니다. 입원 중 진통제 사용 및 빈도에 대한 정보도 의료 기록에서 수집됩니다.
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산후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary L Racher, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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