Suturas vs. Staples Fechamento da pele após cesariana em pacientes obesos
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Arkansas
Grampos comparados com sutura subcuticular para fechamento da pele após cesariana em pacientes obesas
Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado projetado para determinar as taxas de complicação da ferida para grampos de aço inoxidável versus sutura subcuticular para fechamento da pele na parturiente obesa (IMC ≥ 30kg/m2) submetida a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- IMC ≥ 30kg/m2 na admissão para trabalho de parto e parto
- A paciente está para cesariana programada ou em trabalho de parto não emergente, mas tem indicação de cesariana
- Gravidez única
- Idade gestacional ≥ 24 semanas
- Parto cesariano realizado sob anestesia regional
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- IMC < 30kg/m2
- < 24 semanas de gestação
- Morte fetal intrauterina
- Síndrome de dor crônica que requer uso crônico de narcóticos
- Situações clínicas emergentes que impedem a obtenção do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço 1: Fechamento da pele com sutura
Os indivíduos neste grupo serão randomizados para sutura para fechamento da pele com sorteio de cartão aleatório gerado por computador.
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Sorteio de cartão aleatório para o fechamento da pele por sutura ou braço de estudo para fechamento da pele com grampo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço 2: Fechamento da pele com grampos
Indivíduos randomizados para fechamento da pele com grampos com sorteio de cartão aleatório gerado por computador.
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Sorteio de cartão aleatório para o fechamento da pele por sutura ou braço de estudo para fechamento da pele com grampo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de complicações de feridas
Prazo: 6 semanas após o parto
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As complicações da ferida serão classificadas como menores e maiores e as complicações maiores serão estratificadas como Seroma, Hematoma e Infecção da Ferida/Infecção do Sítio Cirúrgico (ISC).
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6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 72 horas após o parto
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Para permitir o monitoramento e avaliação adequados da dor pós-operatória, será seguido o protocolo padronizado de analgesia pós-operatória em nossa instituição.
Isso inclui antiinflamatórios não esteróides e narcóticos, conforme necessário.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma escala visual analógica de dor variando de 0 a 10 no dia pós-operatório 2. Informações sobre o uso de medicação para dor durante a hospitalização e frequência também serão coletadas do prontuário médico.
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72 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary L Racher, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 138350
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