Ompeleet vs. niitit Ihon sulkeminen C-leikkauksen jälkeen lihavilla potilailla
torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Arkansas
Niitit verrattuna ihonalaisen ompeleen ihon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen lihavilla potilailla
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää haavakomplikaatioiden esiintyvyys ruostumattomasta teräksestä valmistettujen niittien ja ihonalaisen ompeleen välillä lihavilla synnyttäjillä (BMI ≥ 30 kg/m2), jolle tehdään keisarileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- BMI ≥ 30kg/m2 synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä
- Potilas on määräaikaisessa keisarinleikkauksessa tai synnytysvaiheessa, mutta hänellä on viite keisarinleikkaukseen
- Yksittäiset raskaudet
- Raskausikä ≥ 24 viikkoa
- Keisarileikkaus tehtiin aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- BMI < 30kg/m2
- <24 raskausviikkoa
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii kroonista huumeiden käyttöä
- Ilmeiset kliiniset tilanteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 1: Ihosuljin ompeleella
Tämän ryhmän koehenkilöt satunnaistetaan ompelemaan ihon sulkemista varten tietokoneella luodulla satunnaisella korttiennolla.
|
Satunnainen korttilukko joko ompeleen ihon sulkemiseen tai niitti ihon sulkemiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2: Nahkakiinnitys niiteillä
Koehenkilöt satunnaistettiin sulkemaan iho niitit tietokoneella luomalla satunnainen kortti.
|
Satunnainen korttilukko joko ompeleen ihon sulkemiseen tai niitti ihon sulkemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Haavan komplikaatiot luokitellaan vähäisiksi ja suuriksi, ja suurimmat komplikaatiot jaetaan edelleen seromaan, hematomaan ja haavainfektioon/leikkausalueen infektioon (SSI).
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun riittävän seurannan ja arvioinnin mahdollistamiseksi laitoksessamme noudatetaan standardoitua postoperatiivisen kivun analgesiaprotokollaa.
Tämä sisältää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja huumeita tarpeen mukaan.
Potilaita pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen kipuasteikko 0-10 postoperatiivisena päivänä 2. Sairaalakirjasta kerätään myös tietoa kipulääkityksen käytöstä sairaalahoidon aikana ja esiintymistiheydestä.
|
72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary L Racher, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .