- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01839266
Prognosefaktoren für akute Lungenembolie bei kritisch kranken Patienten
21. April 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Akute Lungenembolie (LE) ist eine wichtige Todesursache im Krankenhaus und kann schnell tödlich enden, wenn sie nicht diagnostiziert und behandelt wird.
Trotz jüngster Fortschritte bei diagnostischen und therapeutischen Modalitäten ist es immer noch eine der Hauptursachen für Krankenhaussterblichkeit.
In mehreren früheren Berichten wurde das unterschiedliche Ergebnis von Patienten mit LE beschrieben, wobei die Sterblichkeitsrate zwischen 8,1 % (stabile Patienten) und 25 % (mit kardiogenem Schock) bzw. 65 % (nach Herz-Lungen-Wiederbelebung) lag.
Dennoch gibt es keine veröffentlichten Studien aus koreanischen Krankenhäusern, die das Ergebnis einer akuten PE bewerteten, die im Krankenhaus mit intravenösem unfraktioniertem Heparin behandelt wurde.
Wir haben diese Studie durchgeführt, um das Ergebnis, die Risikofaktoren, die klinischen Merkmale und die Demografie von Patienten mit akuter PE zu bestimmen und mögliche demografische und klinische Faktoren zu identifizieren, die mit der Prognose verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
34 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Lungenembolie (PE) (diagnostiziert durch CT), die im Krankenhaus mit unfraktioniertem Heparin intravenös behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2012 mit der Primärdiagnose PE in das Severance Hospital des Yonsei University Health System eingeliefert wurden. (durch CT diagnostiziert und im Krankenhaus mit unfraktioniertem Heparin i.v. behandelt)
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose wurde vor der Ankunft gestellt
- Antikoagulation war kontraindiziert
- Die Diagnose wurde durch CT nicht bestätigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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akuter PE-Überlebender, akuter PE-Nichtüberlebender
Überlebender einer akuten LE, Nichtüberlebender einer akuten PE (Tod im Krankenhaus)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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prognostische Faktoren des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: Veränderung der akuten Lungenembolie (LE) für die Dauer des Krankenhausaufenthalts im erwarteten Durchschnitt von 12 Monaten
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Gesamtmortalität im Krankenhaus bei akuter Lungenembolie (LE), die im Krankenhaus mit intravenösem unfraktioniertem Heparin behandelt wurde
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Veränderung der akuten Lungenembolie (LE) für die Dauer des Krankenhausaufenthalts im erwarteten Durchschnitt von 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0034
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