- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839266
Facteurs pronostiques de l'embolie pulmonaire aiguë chez les patients gravement malades
21 avril 2013 mis à jour par: Yonsei University
L'embolie pulmonaire aiguë (EP) est une cause importante de mortalité hospitalière et peut être rapidement mortelle si elle n'est pas diagnostiquée et traitée.
Malgré les progrès récents des modalités diagnostiques et thérapeutiques, elle reste l'une des principales causes de mortalité hospitalière.
Plusieurs rapports précédents ont décrit les résultats variables des patients atteints d'EP avec un taux de mortalité rapporté allant de 8,1 % (patients stables) à 25 % (avec choc cardiogénique) et 65 % (réanimation post-cardio-pulmonaire).
Néanmoins, aucune étude publiée dans les hôpitaux coréens n'a évalué le résultat de l'EP aiguë traitée à l'hôpital avec de l'héparine non fractionnée IV.
Nous avons mené cette étude pour déterminer les résultats, les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques et la démographie des patients atteints d'EP aiguë et pour identifier les éventuels facteurs démographiques et cliniques associés au pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
34 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë (EP) (diagnostiquée par CT) traités à l'hôpital avec de l'héparine IV non fractionnée
La description
Critère d'intégration:
patients admis à l'hôpital Severance, système de santé de l'université de Yonsei avec un diagnostic primaire d'EP entre janvier 2008 et décembre 2012. (diagnostiqué par CT et traité à l'hôpital avec de l'héparine IV non fractionnée)
Critère d'exclusion:
- le diagnostic était antérieur à l'arrivée ou
- l'anticoagulation était contre-indiquée
- le diagnostic n'a pas été confirmé par CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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survivant à l'EP aiguë, non-survivant à l'EP aiguë
survivant à l'EP aiguë, non-survivant à l'EP aiguë (décès à l'hôpital)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs pronostiques de survie globale
Délai: changement d'embolie pulmonaire aiguë (EP) pour la durée du séjour à l'hôpital une moyenne prévue de 12 mois
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues avec embolie pulmonaire aiguë (EP) traitée à l'hôpital par héparine IV non fractionnée
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changement d'embolie pulmonaire aiguë (EP) pour la durée du séjour à l'hôpital une moyenne prévue de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0034
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