- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01839266
Prognostische factoren voor acute longembolie bij ernstig zieke patiënten
21 april 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Acute longembolie (LE) is een belangrijke oorzaak van ziekenhuissterfte en kan snel fataal zijn als het niet wordt gediagnosticeerd en behandeld.
Ondanks de recente vooruitgang in diagnostische en therapeutische modaliteiten, is het nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuissterfte.
Eerdere verschillende rapporten hebben de variabele uitkomst van patiënten met PE beschreven met een gerapporteerd sterftecijfer variërend van 8,1% (stabiele patiënten) tot 25% (met cardiogene shock) en 65% (post cardiopulmonale reanimatie).
Desalniettemin zijn er geen gepubliceerde onderzoeken van Koreaanse ziekenhuizen die de uitkomst beoordeelden van acute PE die in het ziekenhuis werd behandeld met IV ongefractioneerde heparine.
We hebben deze studie uitgevoerd om de uitkomst, risicofactoren, klinische kenmerken en demografische gegevens van patiënten met acute PE te bepalen en om mogelijke demografische en klinische factoren die verband houden met de prognose te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met acute longembolie (PE) (gediagnosticeerd door CT) die in het ziekenhuis worden behandeld met IV ongefractioneerde heparine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten opgenomen in het Severance Hospital, Yonsei University Health System met primaire diagnose van PE tussen januari 2008 en december 2012. (gediagnosticeerd door CT en behandeld in het ziekenhuis met IV ongefractioneerde heparine)
Uitsluitingscriteria:
- diagnose was vóór aankomst of
- antistolling was gecontra-indiceerd
- diagnose werd niet bevestigd door CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acute PE-overlevende, acute PE-niet-overlevende
acute PE-overlevende, acute PE-niet-overlevende (overlijden in het ziekenhuis)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognostische factoren van algehele overleving
Tijdsspanne: verandering van acute longembolie (PE) voor de duur van het ziekenhuisverblijf een verwacht gemiddelde van 12 maanden
|
In het ziekenhuis sterfte door alle oorzaken met acute longembolie (PE) behandeld in het ziekenhuis met IV ongefractioneerde heparine
|
verandering van acute longembolie (PE) voor de duur van het ziekenhuisverblijf een verwacht gemiddelde van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .