- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01839266
Prognostické faktory pro akutní plicní embolii u kriticky nemocných pacientů
21. dubna 2013 aktualizováno: Yonsei University
Akutní plicní embolie (PE) je důležitou příčinou hospitalizační mortality a může být rychle smrtelná, pokud není diagnostikována a léčena.
I přes nedávné pokroky v diagnostických a terapeutických modalitách je stále jednou z důležitých příčin nemocniční mortality.
Několik předchozích zpráv popsalo variabilní výsledek u pacientů s PE s hlášenou mortalitou v rozmezí od 8,1 % (stabilní pacienti) do 25 % (s kardiogenním šokem) a 65 % (po kardiopulmonální resuscitaci).
Nicméně neexistují žádné publikované studie z korejských nemocnic, které by hodnotily výsledek akutní PE léčené v nemocnici IV nefrakcionovaným heparinem.
Tuto studii jsme provedli, abychom určili výsledek, rizikové faktory, klinické charakteristiky a demografii pacientů s akutní PE a identifikovali možné demografické a klinické faktory spojené s prognózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní plicní embolií (PE) (diagnostikovaná CT) léčeni v nemocnici IV nefrakcionovaným heparinem
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů přijatých do Severance Hospital, Yonsei University Health System s primární diagnózou PE mezi lednem 2008 a prosincem 2012. (diagnostikováno pomocí CT a léčeno v nemocnici IV nefrakcionovaným heparinem)
Kritéria vyloučení:
- diagnóza byla před příjezdem
- antikoagulace byla kontraindikována
- CT diagnóza nepotvrdila
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
přeživší akutní PE, nepřeživší akutní PE
přeživší akutní PE, přeživší akutní PE (úmrtí v nemocnici)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prognostické faktory celkového přežití
Časové okno: změna akutní plicní embolie (PE) po dobu hospitalizace očekávaný průměr 12 měsíců
|
Nemocniční mortalita ze všech příčin s akutní plicní embolií (PE) léčená v nemocnici IV nefrakcionovaným heparinem
|
změna akutní plicní embolie (PE) po dobu hospitalizace očekávaný průměr 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .