Konservative vs. nicht-konservative Behandlung bei schwerer Zahnkaries
Konservative vs. nicht-konservative Behandlung schwerer Zahnkaries bei Vorschulkindern und ihre Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, anthropometrische Messungen, Platzverlust und Angst: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Behandlung: Bewerten Sie zwei Interventionen zur Behandlung schwerer Zahnkaries bei primären Backenzähnen von Vorschulkindern.
BEISPIEL: Vorschulkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren mit schwerer Zahnkaries (SDC) in primären Backenzähnen. SDC wird durch den Pufa-Index angezeigt. Der Pufa-Index erfasst das Vorhandensein stark kariöser Zähne mit sichtbarer Pulpabeteiligung (p), Ulzeration der Mundschleimhaut durch Wurzelfragmente (u), Fistel (f) und Abszess (a). Kinder mit einem Pufa-Score > 0 in primären Backenzähnen werden in die Studie aufgenommen. Alle Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren, die im August bis Oktober 2013 an der Dental School der Universität São Paulo (USP) ein zahnärztliches Screening beantragt haben, können zunächst förderfähig sein.
ZUFALLS ZUGEWIESENE KLINISCHE GRUPPEN:
- Gruppe A: Konservative Behandlung, dargestellt durch Pulpektomien + Zahnrestauration mit Kompositharzkrone.
Gruppe B: Zahnextraktion
- Die Behandlung von kariösen Zähnen mit Pufa-Score = 0 erhält Zahnfüllungen (01 betroffene Kauflächen: ART; 02 betroffene Flächen: Kompositharz; ≥ 03 betroffene Flächen: Kompositharzkrone).
- Ein Bediener (Facharzt für Kinderzahnheilkunde), der für die Ergebnisse verblindet ist, führt die Behandlungen durch.
NACHVERFOLGUNG: 4, 8 und 12 Monate.
ERGEBNISSE: Alle Ergebnisse werden von einem einzelnen Interviewer/Untersucher bewertet, der gegenüber den oralen Behandlungsgruppen blind ist.
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität:
- Brasilianisches SOHO-5
- Brasilianische ECOHIS
Anthropometrische Maße:
- Altersgewicht Z-Score (WAZ)
- Größe-für-Alter-Z-Score (HAZ)
- BMI-für-Alter Z-Score (BAZ)
- Zahnarztangst (Facial Image Scale).
- Zahnschmerzen (Wong-Baker-Skala)
- Probleme in der sich entwickelnden Okklusion: Platzverlust
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder mit schwerer Zahnkaries (SDC) in primären Backenzähnen.
- SDC wird durch den Pufa-Index angezeigt
- Der Pufa-Index erfasst das Vorhandensein stark kariöser Zähne mit sichtbarer Pulpabeteiligung (p), Ulzeration der Mundschleimhaut durch Wurzelfragmente (u), Fistel (f) und Abszess (a). Kinder mit einem Pufa-Score > 0 werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit starkem Engstand der Frontzähne
- Schwere Bogenlängenmängel
- Kinder mit systemischen und neurologischen Erkrankungen oder solche mit Erkrankungen, die nach Angaben der Eltern das Wachstum beeinträchtigen
- Kinder mit regelmäßiger Nahrungsergänzung
- Kinder, die sich in den letzten drei Monaten einer zahnärztlichen Behandlung unterzogen hatten und nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen. Zahn mit Anomalien, ausgedehnter Kronenzerstörung und Unmöglichkeit einer absoluten Isolierung in der konservativen Interventionsgruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Pulpektomie
Die Technik der Pulpektomie wird in einem Termin gemäß den klinischen Richtlinien durchgeführt, gefolgt von einer Kompositharzkrone.
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EXPERIMENTAL: Zahnextraktion
Die Technik der Zahnextraktion von Milchzähnen wird nach klinischen Richtlinien durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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- OHRQoL-Instrumente: brasilianisches SOHO-5 brasilianisches ECOHIS
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Maße
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Platzverlust
Zeitfenster: 12 Monate
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Extraktionsraum Der Referenzraum wurde bestimmt, indem der Abstand zwischen den mesialen und distalen Mittelpunkten der Nachbarzähne zur Extraktion oder Pulpektomie gemessen wurde
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12 Monate
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Zahnarztangst
Zeitfenster: 12 Monate
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Skalieren Sie Angst mit der Gesichtsbildskala
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12 Monate
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Zahnschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Wong-Baker Faces Pain Scale wird verwendet, um Zahnschmerzen zu beurteilen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Abanto, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USP
- 2013/10330-8 (OTHER_GRANT: Processo FAPESP)
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