Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan hammaskarieksen konservatiivinen vs. ei-konservatiivinen hoito

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jenny Abanto, University of Sao Paulo

Esikouluikäisten lasten vaikean hammaskarieksen konservatiivinen vs. ei-konservatiivinen hoito ja sen vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, antropometriset mittaukset, tilan menetys ja ahdistus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata konservatiivisen (pulpektomia) ja ei-konservatiivisen hoidon (hampaanpoisto) tehokkuutta primaarisissa poskihampaissa, joissa on vakava hammaskarie, joka liittyy suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, antropometrisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito: arvioi kaksi toimenpidettä vaikean hammaskarieksen hoitoon esikouluikäisten lasten primaarihampaiden hoidossa.

ESIMERKKI: esikouluikäiset 3–5-vuotiaat lapset, joilla on vakava hammaskaries (SDC) primaarihampaissa. SDC ilmaistaan ​​Pufa-indeksillä. Pufa-indeksi tallentaa vakavasti rappeutuneiden hampaiden esiintymisen, joissa on näkyvää pulppua (p), juurenpalasten aiheuttamaa suun limakalvon haavaumia (u), fisteli (f) ja paise (a). Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joiden primaaristen poskihampaiden pufa-pistemäärä on > 0. Kaikki 3–5-vuotiaat lapset, jotka hakivat hammaslääkärin seulontaa São Paulon yliopiston (USP) hammaslääkärikoulussa elo-lokakuussa 2013, voivat olla aluksi tukikelpoisia.

KLIINISET RYHMÄT, JOITA ON SATTUUN MÄÄRITTY:

  • Ryhmä A: Konservatiivinen hoito, jota edustavat pulpectomiat + hampaiden restaurointi komposiittihartsikruunulla.

  • Ryhmä B: Hampaiden poisto

    • Karioottisten hampaiden hoitoon, joiden turvotusarvo on 0, täytteet (01 okklusaalipinta: ART; 02 pinnat, jotka ovat vahingoittuneet: komposiittihartsi; ≥ 03 pintaa: yhdistelmähartsikruunu).
    • Yksi operaattori (lastenhammaslääketieteen asiantuntija), joka on sokeutunut tuloksiin, suorittaa hoidot.

SEURANTA: 4, 8 ja 12 kuukautta.

TULOKSET: Kaikki tulokset arvioi yksi henkilö haastattelija/tarkastaja, joka on sokeutunut suullisten hoitoryhmien suhteen.

  1. Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu:

    • Brasilialainen SOHO-5
    • Brasilialainen ECOHIS

  2. Antropometriset mitat:

    • Paino-ikä-Z-pisteet (WAZ)
    • Pituus ja ikä Z-pisteet (HAZ)
    • BMI-iän Z-pisteet (BAZ)
  3. Hammasahdistus (kasvokuvaasteikko).
  4. Hammaskipu (Wong-Baker-asteikko)
  5. Ongelmat kehittyvässä okkluusiossa: tilan menetys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esikouluikäiset lapset, joilla on vaikea karies (SDC) primaarihampaissa.
  • SDC ilmaistaan ​​Pufa-indeksillä
  • Pufa-indeksi tallentaa vakavasti rappeutuneiden hampaiden esiintymisen, joissa on näkyvää pulppua (p), juurenpalasten aiheuttamaa suun limakalvon haavaumia (u), fisteli (f) ja paise (a). Lapset, joiden pufa-pistemäärä on > 0, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on voimakas ahtautuminen etuhampaissa
  • Vakavia kaaren pituuden puutteita
  • Lapset, joilla on systeemisiä ja neurologisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat haitallisesti kasvuun vanhempien raporttien mukaan
  • Lapset saavat säännöllisesti lisäravinteita
  • Lapset, jotka olivat käyneet hammashoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Hammas, jossa on poikkeavuuksia, laaja kruunun tuhoutuminen ja absoluuttisen eristämisen mahdottomuus konservatiivisessa interventioryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pulpectomia
Pulpectomy-tekniikka suoritetaan yhdellä vastaanotolla kliinisten ohjeiden mukaisesti ja sitä seuraa komposiittihartsikruunu.
Muut: Konservatiivinen hoito: pulpektomia ja komposiittihartsikruunu
KOKEELLISTA: hampaan poisto
Ensihampaiden hampaanpoistotekniikka suoritetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti
Muut: Ei-konservatiivinen hoito: Hampaanpoisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
- OHRQoL-instrumentit: brasilialainen SOHO-5 brasilialainen ECOHIS
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometriset mitat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Paino-ikä-Z-pisteet (WAZ)
  • Pituus ja ikä Z-pisteet (HAZ)
  • BMI-iän Z-pisteet (BAZ)
12 kuukautta
tilan menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uuttotila Referenssitila määritettiin mittaamalla viereisten hampaiden mesiaalisen ja distaalisen keskipisteen välinen etäisyys poistoon tai pulpectomiaan.
12 kuukautta
hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Skaalaa ahdistusta Facial Image Scale -asteikolla
12 kuukautta
Hammaskipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Wong-Baker Faces Pain Scalea käytetään hammaskipujen arvioimiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

University College, London
Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Abanto, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP
  • 2013/10330-8 (OTHER_GRANT: Processo FAPESP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa