Zimmer POLAR - Totale Knieendoprothetik (TKA)

Einschlusskriterien:

• Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren, einschließlich;

• Der Patient qualifiziert sich für eine primäre Knie-Totalendoprothetik basierend auf der körperlichen Untersuchung und der Krankengeschichte, einschließlich der Diagnose von starken Knieschmerzen und Behinderung aufgrund von mindestens einem der folgenden Gründe:

  • rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, traumatische Arthritis, Polyarthritis;
  • Kollagenstörungen und/oder avaskuläre Nekrose des Femurkondylus;
  • posttraumatischer Verlust der Gelenkkonfiguration, insbesondere bei patellofemoraler Erosion, Dysfunktion oder vorheriger Patellektomie;
  • moderate Valgus-, Varus- oder Flexionsdeformitäten;
  • die Rettung zuvor fehlgeschlagener chirurgischer Versuche, die keine teilweise oder vollständige Kniearthroplastik des ipsilateralen Knies umfassten;
• Der Patient hat an einem studienbezogenen Einwilligungsverfahren teilgenommen;
• Der Patient ist bereit und in der Lage, geplante Studienverfahren und Nachuntersuchungen durchzuführen;
• Unabhängig von der Studienteilnahme ist der Patient ein Kandidat für kommerziell erhältliche Persona-Kniekomponenten mit festem Lager, die gemäß der Produktkennzeichnung implantiert werden.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nimmt derzeit an anderen chirurgischen Interventionsstudien oder Studien zur Schmerzbehandlung teil;
• Vorgeschichte einer Infektion im betroffenen Gelenk und/oder einer anderen lokalen/systemischen Infektion, die das Prothesengelenk beeinträchtigen kann;
• Unzureichender Knochenbestand auf femoralen oder tibialen Oberflächen;
• Unreife des Skeletts;
• neuropathische Arthropathie;
• Osteoporose oder jeder Verlust der Muskulatur oder neuromuskuläre Erkrankung, die die betroffene Extremität beeinträchtigt;
• Stabile, schmerzfreie Arthrodese in zufriedenstellender Funktionsstellung;
• Schwere Instabilität infolge fehlender Integrität des Seitenbandes;
• Rheumatoide Arthritis, begleitet von einem Hautgeschwür oder einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Hautschäden;
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines oder mehrere der Implantatmaterialien;
• Die Patientin ist schwanger oder gilt als Mitglied einer geschützten Bevölkerungsgruppe (z. B. Gefangene, geistig inkompetent usw.);
• Der Patient hat zuvor eine partielle oder totale Knieendoprothetik für das ipsilaterale Knie erhalten.