Zimmer POLAR - Totale knieartroplastiek (TKA)

Inclusiecriteria:

• Patiënt 18-75 jaar oud, inclusief;

• Patiënt komt in aanmerking voor primaire totale knieartroplastiek op basis van lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis, inclusief diagnose van ernstige kniepijn en invaliditeit als gevolg van ten minste een van de volgende:

  • reumatoïde artritis, osteoartritis, traumatische artritis, polyartritis;
  • collageenstoornissen en/of avasculaire necrose van de femurcondylus;
  • posttraumatisch verlies van gewrichtsconfiguratie, in het bijzonder wanneer er sprake is van patellofemorale erosie, disfunctie of eerdere patellectomie;
  • matige valgus-, varus- of flexiemisvormingen;
  • de redding van eerder mislukte chirurgische pogingen die geen gedeeltelijke of totale knieartroplastiek van de ipsilaterale knie omvatten;
• Patiënt heeft deelgenomen aan een studiegerelateerd proces van geïnformeerde toestemming;
• Patiënt is bereid en in staat geplande onderzoeksprocedures en vervolgevaluaties te voltooien;
• Onafhankelijk van deelname aan het onderzoek, komt de patiënt in aanmerking voor in de handel verkrijgbare Persona-kniecomponenten met vaste lagers die worden geïmplanteerd in overeenstemming met de productetikettering.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt neemt momenteel deel aan andere onderzoeken naar chirurgische interventie of pijnbeheersing;
• Voorgeschiedenis van infectie in het aangetaste gewricht en/of andere lokale/systemische infectie die het prothetische gewricht kan aantasten;
• Onvoldoende botmassa op femorale of tibiale oppervlakken;
• Skeletonrijpheid;
• Neuropathische artropathie;
• Osteoporose of enig verlies van spierstelsel of neuromusculaire ziekte die de aangedane ledemaat aantast;
• Stabiele, pijnloze artrodese in een bevredigende functionele positie;
• Ernstige instabiliteit secundair aan de afwezigheid van integriteit van het collaterale ligament;
• Reumatoïde artritis vergezeld van een zweer op de huid of een voorgeschiedenis van terugkerende afbraak van de huid;
• Patiënt heeft een bekende of vermoede gevoeligheid of allergie voor een of meer van de implantaatmaterialen;
• Patiënt is zwanger of wordt beschouwd als lid van een beschermde populatie (bijv. gevangene, geestelijk incompetent, enz.);
• Patiënt heeft eerder een gedeeltelijke of totale knieprothese gekregen voor de ipsilaterale knie.