- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01880034
Verfügbarkeit der Lipidemulsion für regionale Anästhesieprogramme an US-amerikanischen akademischen Anästhesieabteilungen
Es liegen signifikante Daten vor, die darauf hindeuten, dass die Verabreichung von Lipidemulsionen im Zusammenhang mit Toxizität von Lokalanästhetika das Potenzial hat, lebensrettend zu sein. Unglücklicherweise gibt es eine Vielzahl potentieller Hindernisse für die routinemäßige Verabreichung von Lipidemulsionen für diejenigen, die eine Regionalanästhesie durchführen, einschließlich Arzneimittelverfügbarkeit, Arzneimittelkosten und Arzneimittelortung. Unzureichende Schulung oder das Fehlen etablierter Protokolle können sich ebenfalls negativ auf die Patientenergebnisse auswirken. Eine frühere Studie von Toledo et al. (Verfügbarkeit von Lipidemulsionen in Geburtskliniken der Vereinigten Staaten. Anesth Analg 2013;116:406-408.) bewerteten die Verfügbarkeit von Lipidemulsionen auf Geburtsstationen und stellten fest, dass sie nahezu überall verfügbar waren.
Der Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) veröffentlicht eine Liste mit Kontaktinformationen für jede Anästhesieeinrichtung, die sich mit der Ausbildung von Ärzten befasst. Die Ermittler werden sich telefonisch oder per E-Mail mit diesen Einrichtungen in Verbindung setzen, um Kontaktinformationen für ihren Leiter des Regionalanästhesieprogramms zu erhalten. In Ermangelung eines Programmdirektors senden die Ermittler eine Umfrage und Zustimmungsinformationen per E-Mail an den Fakultätsarzt, der am meisten mit Regionalanästhesie zu tun hat. Anweisungen zum Ausfüllen der Umfrage (die Umfrage selbst muss über den Umfrage-Hosting-Service von Qualtrics ausgefüllt werden) und eine Kopie des Einwilligungsformulars für die Studie werden an die erste Kontakt-E-Mail angehängt. Das Studieneinwilligungsformular enthält eine Beschreibung der Studie selbst. Den Umfrageteilnehmern wird nach eigenem Ermessen Zeit eingeräumt, ihre Umfrage privat auszufüllen. Non-Responder erhalten zwei Follow-up-E-Mails im Abstand von einem Monat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regionalanästhesie-Sektionsleiter an akademischen Anästhesieeinrichtungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sektionsleiter Regionalanästhesie
Diese Gruppe besteht aus Regionalanästhesie-Sektionsleitern bei Anästhesie-Residenz-Schulungsprogrammen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ist Lipidemulsion an allen Orten erhältlich, an denen Regionalanästhesie in Ihrer Einrichtung praktiziert wird?
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zu den Umfrageoptionen gehören
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Zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wenn die Lipidemulsion für Personen, die Regionalanästhesie in Ihrer Einrichtung praktizieren, verfügbar ist, wie lange würde es dauern, sie zu erhalten?
Zeitfenster: Zwei Monate.
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Mögliche Antworten sind:
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Zwei Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0324
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