- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01880034
Beschikbaarheid van lipide-emulsie voor regionale anesthesieprogramma's bij Amerikaanse academische anesthesieafdelingen
Er zijn significante gegevens die suggereren dat toediening van een lipide-emulsie in de setting van lokale anesthetische toxiciteit levensreddend kan zijn. Helaas bestaan er verschillende potentiële belemmeringen voor routinematige toediening van lipide-emulsies voor degenen die regionale anesthesie uitvoeren, waaronder de beschikbaarheid van geneesmiddelen, de kosten van het geneesmiddel en de locatie van het geneesmiddel. Onvoldoende training of het ontbreken van gevestigde protocollen kunnen ook een negatieve invloed hebben op de patiëntresultaten. Een eerdere studie door Toledo et al (Beschikbaarheid van lipide-emulsie in verloskundige eenheden in de Verenigde Staten. Anesth Analg 2013;116:406-408.) evalueerde de beschikbaarheid van lipide-emulsie op verloskundige eenheden en ontdekte dat deze bijna universeel beschikbaar was.
De Raad voor Accreditatie voor Graduate Medical Education (ACGME) publiceert een lijst met contactgegevens voor elke anesthesie-instelling die zich bezighoudt met residentiële training. Onderzoekers zullen telefonisch of per e-mail contact opnemen met deze instellingen om contactinformatie te verkrijgen voor hun regionale anesthesieprogrammadirecteur. Bij afwezigheid van een programmadirecteur sturen onderzoekers een enquête en toestemmingsinformatie via e-mail naar de faculteitsarts die het meest betrokken is bij regionale anesthesie. Instructies voor het invullen van de enquête (enquête zelf moet worden ingevuld op de Qualtrics Survey Hosting Service) en een kopie van het toestemmingsformulier voor de studie zullen worden toegevoegd aan de eerste contact-e-mail. Het toestemmingsformulier voor de studie bevat een beschrijving van de studie zelf. Deelnemers aan de enquête krijgen de tijd om hun enquête naar eigen goeddunken privé in te vullen. Non-responders ontvangen twee follow-up e-mails met tussenpozen van een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afdelingshoofden regionale anesthesie bij academische anesthesie-instellingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afdelingshoofden regionale anesthesie
Deze groep zal bestaan uit regionale afdelingshoofden anesthesie bij opleidingsprogramma's voor anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is in uw instelling een lipidenemulsie beschikbaar op alle locaties waar regionale anesthesie wordt toegepast?
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Enquête-opties omvatten
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Als er een lipide-emulsie beschikbaar is voor degenen die in uw instelling regionale anesthesie toepassen, hoe lang zou het dan duren om deze te verkrijgen?
Tijdsspanne: Twee maanden.
|
Mogelijke reacties zijn onder meer:
|
Twee maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0324
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .