Vergleich von Beta-Blocker versus Angiotensin-Rezeptorblocker zur Unterdrückung der Aneurysma-Expansion bei Patienten mit kleinem Bauchaortenaneurysma und Bluthochdruck (BASE-Studie)

Verschiedene medizinische Therapien wurden vorgeschlagen, um die Ausbreitung eines abdominalen Aortenaneurysmas zu verhindern. Es gibt jedoch nur sehr wenige randomisierte klinische Studien, die die Anwendung einer dieser Behandlungen unterstützen. Mehrere Tierstudien und Beobachtungsberichte deuten darauf hin, dass ARBs bei der Verringerung des Wachstums von abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) nützlich sein können. Bisher wurden ARBs jedoch nicht in einer randomisierten klinischen Studie evaluiert. Daher besteht der Zweck der Studie darin, die Wirkung von Valsartan, einem ARB, auf die jährliche Wachstumsrate im Vergleich zu Atenolol, einem Betablocker, zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass Valsartan Atenolol bei der Unterdrückung des Aneurysmawachstums nach 12 Monaten überlegen ist. Die BASE-Studie ist als prüferinitiierte, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie konzipiert. Patienten mit kleinem AAA (Aortendurchmesser < 5 cm) werden 1:1 entweder der Valsartan- oder der Atenolol-Gruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach AAA-Größe (max. Durchmesser >4 cm oder ≤4 cm). Die Patienten erhalten entweder Valsartan (Tagesdosis 80 mg oder mehr) oder Atenolol (Tagesdosis 50 mg oder mehr) für 12 Monate. Ein CT-Scan misst den maximalen Durchmesser des AAA zu Studienbeginn und nach 12 Monaten. Das jährliche Wachstum von AAA wird zwischen der Valsartan- und der Atenolol-Gruppe verglichen.