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Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit, der Lebensmittelwirkung und der Wirkung von Ketoconazol auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption fester Dosierungsformulierungen von JNJ-40411813

5. September 2013 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine offene Studie zur Untersuchung der relativen Bioverfügbarkeit, der Lebensmittelwirkung und der Wirkung von Ketoconazol auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption fester Dosierungsformulierungen von JNJ-40411813

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption einer Einzeldosis von zwei Festdosisformulierungen im Vergleich zu einer Nanosuspensionsformulierung von JNJ-40411813 (Teil 1) zu vergleichen. um die Wirkung eines fettreichen/kalorienreichen Frühstücks auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption der ausgewählten JNJ-40411813-Festdosisformulierung aus Teil 1 (Teil 2) zu bewerten; und um den Einfluss eines starken CYP3A4-Inhibitors, Ketoconazol, auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption der ausgewählten JNJ-40411813-Festdosisformulierung aus Teil 1 (Teil 3) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene (sowohl Arzt als auch Teilnehmer kennen die Identität der Intervention) und Single-Center-Studie. Diese Studie wird in drei Teilen durchgeführt (Teil 1, Teil 2 und Teil 3). Die Studie besteht aus drei Phasen: der Screening-Phase (innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Studienmedikation), der Behandlungsphase (Teil 1: 20 Tage; Teil 2: 12 Tage; Teil 3: 16 Tage) und der folgenden Phase. Aufwärtsphase (Teil 1 und Teil 2: ca. 14 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation und Teil 3: 14 Tage nach der letzten Verabreichung von Ketaconazol). Ungefähr 36 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen (12 Teilnehmer in jedem Teil). Teil 1 ist ein randomisierter (Studienmedikamente werden zufällig zugewiesen) und ein 3-Wege-Crossover-Teil (Methode, mit der Teilnehmer in einer klinischen Studie von einem Behandlungsarm in einen anderen gewechselt werden) der Studie. Teilnehmer an Teil 1 werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungssequenzen (Periode 1, Periode 2 und Periode 3) zugeteilt, um eine Einzeldosis von 3 Formulierungen von JNJ-40411813 zu erhalten (Formulierung A: mit Kügelchen gefüllte Hartgelatinekapsel; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung) ohne Nahrung. Jeder Zeitraum wird durch eine Auswaschphase (keine Behandlung) von mindestens einer Woche getrennt. Teil 2 ist ein randomisierter und 2-Wege-Crossover-Teil der Studie. Den Teilnehmern an Teil 2 wird nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Behandlungssequenzen (Periode 1 und Periode 2) zugewiesen, um eine Einzeldosis der ausgewählten Festdosisformulierung von JNJ-40411813 aus Teil 1 ohne Nahrung und mit Nahrung zu erhalten, die durch eine Auswaschperiode von at getrennt ist mindestens 1 Woche. Teil 3 ist ein einarmiger sequentieller Teil der Studie (durchgeführt in einem abgestuften Ansatz). Teilnehmer an Teil 3 erhalten zweimal (Tag 1 und Tag 10) eine Einzeldosis der ausgewählten Festdosisformulierung von JNJ-40411813 aus Teil 1 ohne Nahrung zusammen mit Ketoconazol von Tag 6 bis Tag 14 mit Nahrung. Die Sicherheit wird durch die Bewertung unerwünschter Ereignisse, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung, 12-Kanal-Elektrokardiogramm und klinischer Labortests bewertet, die während der gesamten Studie überwacht werden. Die Gesamtdauer der Studienteilnahme eines Teilnehmers beträgt 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer müssen zustimmen, eine Verhütungsmethode mit doppelter Barriere anzuwenden und während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2 (BMI wird berechnet als Gewicht [Kilogramm] geteilt durch das Quadrat der Körpergröße [Meter])
  • Nichtraucher (3 Monate vor dem Screening nicht geraucht)

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante abnormale Werte bei Labortests und abnormaler körperlicher Untersuchung
  • Vorgeschichte oder aktuelle signifikante instabile medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Lipidanomalien, bronchospastische Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankungen, Parkinson-Krankheit, Infektionen
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen oder unerklärlichen Ohnmachtsanfällen und erhebliche Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • Serologie positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV-Antikörper beim Screening
  • Positives Urin-Screening auf Drogenmissbrauch und positiver Alkohol-Atemtest bei Screening oder Beginn der Medikamenteneinnahme
  • Klinisch signifikante akute Erkrankung innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienmedikation
  • Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente (außer Paracetamol) oder pflanzlicher Medikamente innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienmedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil 1
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis aller 3 Formulierungen von JNJ-40411813 (Formulierung A: mit Kügelchen gefüllte Hartgelatinekapsel; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung) ohne Nahrung in 3 Perioden (Periode 1, Periode 2). und Periode 3). Die Sequenzen basieren auf einem computergenerierten Randomisierungsplan, der vom Sponsor vor der Studie erstellt wurde. Jeder Zeitraum wird durch eine Auswaschphase (keine Behandlung) von mindestens einer Woche getrennt.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung A
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Hartgelatinekapsel oral (durch den Mund) als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung B
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Tablette mit sofortiger Freisetzung oral als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung C
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Nanosuspension oral als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3).
Experimental: Teil 2
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis der ausgewählten Festdosisformulierung von JNJ-40411813 (Formulierung A oder Formulierung B) aus Teil 1 ohne Nahrung und mit Nahrung in 2 Perioden (Periode 1 und Periode 2). Die Sequenzen basieren auf einem computergenerierten Randomisierungsplan, der vom Sponsor vor der Studie erstellt wurde. Jeder Zeitraum wird durch eine Auswaschphase von mindestens einer Woche getrennt.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung A
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Hartgelatinekapsel oral (durch den Mund) als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung B
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Tablette mit sofortiger Freisetzung oral als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Experimental: Teil 3
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis der ausgewählten Festdosisformulierung von JNJ-40411813 (Formulierung A oder Formulierung B) aus Teil 1 zweimal (Tag 1 und Tag 10) ohne Nahrung zusammen mit Ketoconazol von Tag 6 bis Tag 14 mit Nahrung.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung A
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Hartgelatinekapsel oral (durch den Mund) als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Arzneimittel: JNJ-40411813: Formulierung B
Die Teilnehmer erhalten JNJ-40411813 100 mg Tablette mit sofortiger Freisetzung oral als Einzeldosis für Teil 1 (Periode 1, Periode 2 und Periode 3). Wenn diese Formulierung aus Teil 1 ausgewählt wird, erhalten die Teilnehmer diese Formulierung in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung und mit Nahrung in Teil 2 (Periode 1, Periode 2); und in einer Dosis von 50 mg bis 150 mg oral ohne Nahrung an Tag 1 und Tag 10 in Teil 3.
Arzneimittel: Ketoconazol
Die Teilnehmer erhalten vom 6. bis zum 14. Tag in Teil 3 zweimal täglich eine 200-mg-Tablette Ketoconazol oral zu einer Mahlzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration von JNJ-40411813
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Zeit, die maximale Plasmakonzentration von JNJ-40411813 zu erreichen
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Fläche unter der Plasmakonzentration der JNJ-40411813-Zeitkurve von 0 bis t Stunden nach der Dosierung
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Fläche unter der Plasmakonzentration von JNJ-40411813, Zeitkurve von 0 bis unendlich nach der Dosierung
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Eliminationsratenkonstante von JNJ-40411813
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Terminale Halbwertszeit von JNJ-40411813
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Relative Bioverfügbarkeit von JNJ-40411813
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für 3 Formulierungen von JNJ-40411813 analysiert: Formulierung A: Hartgelatinekapsel gefüllt mit Perlen; Formulierung B: Tablette mit sofortiger Freisetzung; und Formulierung C: Nanosuspensionsformulierung.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 96 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 1 und Teil 2 [nach jeder Einzeldosisverabreichung]) und 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Kumulierte Menge an JNJ-40411813, die im Urin ausgeschieden wird
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für die feste Formulierung von JNJ-40411813 analysiert.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Renale Clearance von JNJ-40411813
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für die feste Formulierung von JNJ-40411813 analysiert.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Anteil von JNJ-40411813, der bis zum Zeitpunkt „t“ im Urin ausgeschieden wird
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])
Dieser pharmakokinetische Parameter wird für die feste Formulierung von JNJ-40411813 analysiert.
1 Stunde vor der Verabreichung bis 120 Stunden nach der Verabreichung (für Teil 3 [nach jeder Einzeldosisverabreichung])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (für Teil 1, Teil 2 und Teil 3)
Bis zu 8 Wochen (für Teil 1, Teil 2 und Teil 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Ermittler

  • Studienleiter: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR016765
  • 40411813EDI1004 (Andere Kennung: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development)
  • 2009-016638-28 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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