Um estudo para avaliar a biodisponibilidade relativa, o efeito dos alimentos e o efeito do cetoconazol na taxa e extensão de absorção da(s) formulação(ões) de dosagem sólida de JNJ-40411813

Este é um estudo aberto (tanto o médico quanto os participantes conhecem a identidade da intervenção) e um estudo de centro único. Este estudo será conduzido em 3 partes (Parte 1, Parte 2 e Parte 3). O estudo consiste em 3 fases, incluindo a fase de triagem (dentro de 21 dias antes do início da medicação do estudo), fase de tratamento (Parte 1: 20 dias; Parte 2: 12 dias; Parte 3: 16 dias) e o seguinte fase inicial (Parte 1 e Parte 2: aproximadamente 14 dias após a última administração da medicação do estudo e Parte 3: 14 dias após a última administração de cetoconazol). Aproximadamente 36 participantes serão incluídos no estudo (12 participantes em cada parte). A parte 1 é randomizada (a medicação do estudo é atribuída por acaso) e parte do estudo cruzada de 3 vias (método usado para mudar os participantes de um grupo de tratamento para outro em um estudo clínico). Os participantes da Parte 1 serão designados aleatoriamente para 1 de 3 sequências de tratamento (Período 1, Período 2 e Período 3) para receber dose única de 3 formulações de JNJ-40411813 (Formulação A: cápsula de gelatina dura preenchida com grânulos; Formulação B: comprimido de liberação imediata; e Formulação C: formulação em nanosuspensão) sem alimentos. Cada período será separado por um período de lavagem (sem tratamento) de pelo menos 1 semana. A Parte 2 é randomizada e parte cruzada de 2 vias do estudo. Os participantes da Parte 2 receberão aleatoriamente 1 de 2 sequências de tratamento (Período 1 e Período 2) para receber uma dose única da formulação de dose sólida selecionada de JNJ-40411813 da Parte 1 sem alimentos e com alimentos separados por um período de lavagem de pelo menos menos 1 semana. A Parte 3 é uma parte sequencial de braço único (realizada em uma abordagem em estágios) do estudo. Os participantes da Parte 3 receberão uma dose única da formulação de dose sólida selecionada de JNJ-40411813 da Parte 1 em duas ocasiões (Dia 1 e Dia 10) sem alimentos juntamente com cetoconazol do Dia 6 ao Dia 14 com alimentos. A segurança será avaliada pela avaliação de eventos adversos, sinais vitais, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações e testes laboratoriais clínicos que serão monitorados ao longo do estudo. A duração total da participação no estudo para um participante será de 8 semanas.