- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06483633
Auswirkungen der Kombination verschiedener Trainingsmodi mit CPT auf die Gefäßfunktion und die Schlafqualität bei Universitätsstudentinnen mit SD
1. Juli 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University
Auswirkungen der Kombination verschiedener Trainingsmodi mit einem Kaltpressortest auf die Gefäßfunktion und die Schlafqualität bei Universitätsstudentinnen mit Schlafstörungen
Vierzehn Studentinnen mit Schlafstörungen (SD) und vierzehn mit gutem Schlafstatus wurden rekrutiert, aufgeteilt in eine Schlafstörungsgruppe (SDG) und eine Kontrollgruppe (CG).
Beide Gruppen absolvierten ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT), ein Intervalltraining hoher Intensität (HIIT) und ein Sprint-Intervalltraining (SIT).
Unmittelbar nach dem Training wurde ein Cold Pressor Test (CPT) durchgeführt, die Gefäßindikatoren wurden sofort und 30 Minuten später gemessen.
Am nächsten Tag nach dem Training füllten die Teilnehmer den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) aus.
Jeder Trainingsmodus hatte eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl SDG als auch CG unterzogen sich HIIT-, MICT- und SIT-Interventionen.
Nach der Übung wurde ein CPT durchgeführt und die Gefäßindikatoren wurden unmittelbar am Ende des Eingriffs gemessen.
Eine weitere Messung erfolgte 30 Minuten nach dem Eingriff.
Die Übung wurde auf einem Powerbike durchgeführt, wobei eine Trittfrequenz von 60 U/min eingehalten werden musste.
Die Trainingsprotokolle für HIIT, MICT und SIT wurden mit gleichem Trainingsvolumen entworfen.
Das HIIT-Protokoll bestand aus 4 Sätzen von 4 Minuten bei 85 % der maximalen Sauerstoffaufnahmedaten (VO2max), unterbrochen von 3 Minuten bei 50 % VO2max.
Das MICT-Protokoll umfasste kontinuierliches Treten bei 60 % VO2max für 32 Minuten.
Das SIT-Protokoll umfasste 6 Sätze 30-sekündiger Vollsprints (100 % VO2max) mit 4,5 Minuten Erholung bei 60 % VO2max zwischen jedem Sprint.
Als Auswaschphase lagen zwischen den einzelnen Trainingsarten mindestens 7 Tage.
Der PSQI-Fragebogen wurde am Tag nach jedem Eingriff beim Aufwachen ausgefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentinnen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,0 kg/m2
- Vorliegen einer SD (PSQI > 8 Punkte) oder einer guten Schlafqualität (PSQI ≤ 7 Punkte)
- Keine Medikamente einnehmen, die den Schlaf beeinträchtigen
- Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten oder spezielles Training, aber die Fähigkeit, das Trainingsprogramm zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere organische Erkrankungen wie Herz, Niere usw
- Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes etc.
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen (einschließlich Medikamente, die den Schlaf fördern oder stören)
- Dauerhafte und schwere Funktionsstörung
- Teilnahme an anderen Experimenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
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Bei einem einzelnen akuten Eingriff hatte jeder Übungsmodus eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen.
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Experimental: Gruppe Schlafstörungen
|
Bei einem einzelnen akuten Eingriff hatte jeder Übungsmodus eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Am nächsten Morgen nach jedem Eingriff, innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vor und nach dem Eingriff, Pittsburgh Sleep Quality Index, umfasst insbesondere: PSQI-Gesamtpunktzahl, Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen und Tagesfunktion.
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Am nächsten Morgen nach jedem Eingriff, innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Knöchel-Arm-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
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Die Veränderung des baPWV vor und nach dem Eingriff.
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Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
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Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
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Die Veränderung des ABI vor und nach der Intervention.
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Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
|
Die Veränderung des Blutdrucks vor und nach dem Eingriff.
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Unmittelbar nach jedem Eingriff und 30 Minuten später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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