- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001805
Marathonläufer im Vergleich zu sesshaften Kontrollpersonen
Fitness, Glukosestoffwechsel, kognitive Funktion, Körperzusammensetzung und Muskelfunktion bei aktiven Läufern und entsprechenden Kontrollpersonen
Die Forscher möchten sehr aktive Läufer mit gesunden, untrainierten Kontrollpersonen hinsichtlich einer Reihe von Parametern vergleichen.
Ziel des Projekts ist es, die zugrunde liegenden Mechanismen zu verstehen, durch die körperliche Inaktivität Krankheiten verursacht. Dabei werden die Forscher das gesamte Spektrum körperlicher Aktivität untersuchen, von den trägesten bis zu den aktivsten Menschen. Die Forscher haben bereits Muskelbiopsien gesammelt und Stammzellen von Menschen mit Typ-2-Diabetes, übergewichtigen gesunden und normalgewichtigen gesunden Menschen gewonnen. In dieser Studie werden die Forscher eine Kohorte körperlich aktiver Marathonläufer etablieren. In einem Fall-Kontroll-Design vergleichen die Forscher die Funktion von Muskelstammzellen über das gesamte Spektrum körperlicher Aktivität/Inaktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Noch nie stand das Laufen so im Fokus wie heutzutage. Mit den heutigen Erkenntnissen der Forscher gibt es Grund zu der Annahme, dass Laufen sowohl im körperlichen Sinne als auch vielleicht auch im Hinblick auf die Gehirnfunktion gesund ist. Umfangreiche Vergleichsstudien zwischen sehr aktiven Läufern und gesunden, untrainierten Kontrollpersonen wurden jedoch bisher nicht durchgeführt. In diesem Projekt werden die Forscher den Ausbildungsgrad der Probanden charakterisieren, indem sie verschiedene Formen physiologischer Studien zum Fitnessniveau der Probanden durchführen. Die Forscher werden untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Trainingsniveau und Gehirnfunktion besteht.
Die Forscher werden auch die Muskelfunktion auf molekularer Ebene untersuchen. Die Forscher werden Stammzellen (Satellitenzellen) aus Muskelbiopsien isolieren und primäre Muskelzellkulturen etablieren. Durch elektrische Stimulation dieser Zellen in vitro können die Forscher eine Muskelkontraktion wie bei körperlicher Aktivität nachahmen. Die Forscher werden die Gesamthypothese testen, dass körperliche Aktivität die Stammzellfunktion beeinflusst.
Die Forscher werden weiter untersuchen, ob epigenetische Phänomene (Methylierung) ausgewählter DNA-Sequenzen empfindlich auf das Trainingsniveau reagieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Center of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
Hauptermittler:
- Matthew Laye, Post Doc
-
Unterermittler:
- Louise S Hansen, Cand Scient
-
Unterermittler:
- Mille B Nielsen, Stud. Med
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 Marathons, 2 im letzten Jahr oder 50 km/Woche in den letzten 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher, jegliche Medikamente, chronische Krankheiten, Verdauung von leistungssteigernden Medikamenten, Schwangerschaft, Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Marathonläufer
Sehr aktive Läufer, die in den letzten 5 Jahren > 10 Marathons, 2 davon im letzten Jahr oder 50 km/Woche gelaufen sind
|
Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollpersonen mit normalem Gewicht und einem niedrigen Aktivitätsniveau < 1 Stunde körperliche Aktivität pro Jahr.
Woche.
Sie werden mit Läufern hinsichtlich Alter, BMI und Geschlecht abgeglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fitness
Zeitfenster: einmal
|
Laktatschwelle VO2max Laufökonomie Laktatspitze
|
einmal
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: einmal
|
Gedächtnis, Konzentration, Persönlichkeit, Intelligenz
|
einmal
|
Blut
Zeitfenster: einmal
|
3-stündiger oraler Glukosetoleranztest (Glukose, Insulin, C-Peptid) Nüchternblutmessungen (Hebel, Niere, Immunsystem, Cholesterinparameter) DNA
|
einmal
|
Muskelbiopsie
Zeitfenster: einmal
|
Methylierung der Gentranskription
|
einmal
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: einmal
|
DXA-Scanning: Fettanteil, Muskelmasse, Muskelmasse, BMD MR-Scanning: Menge an viszeralem Fett, Volumen der Oberschenkel
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivitätsniveau und Ernährung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Probanden tragen 7 Tage lang einen Schrittzähler bei sich. Sie registrieren 4 Tage lang ihre Ernährung. Sie beantworten Fragebögen zum täglichen Aktivitätsniveau und zur Gesundheit jetzt und in der Vergangenheit
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bente K Pedersen, Doctor, Center of Inflammation and Metabolism
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Marathon Cohorte
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