Die Einflussfaktoren der 12-wöchigen Wirksamkeit von Polyethylenglykol-Losenatid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetes wurde gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder anderen lokal anwendbaren diagnostischen Kriterien diagnostiziert.
• Mindestens 8 Wochen einfache Ernährungskontrolle und körperliche Bewegung vor dem Screening; Typ-2-Diabetes-Patienten mit stabiler hypoglykämischer medikamentöser Behandlung und unzureichender Blutzuckerkontrolle innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.
• HbA1c≥7,5 %.
• Body-Mass-Index (BMI) > 24kg/m2.
• Die Probanden stimmten zu, während der gesamten Studie wissenschaftliche Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, regelmäßig eine Selbstblutzuckermessung (SMBG) durchzuführen und Aufzeichnungen zu machen.
• Bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und sich an das Forschungsprotokoll zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Eines der folgenden Medikamente oder Behandlungen wurde innerhalb eines Jahres vor dem Screening angewendet: GLP-1RA, GLP-1-Analoga, DPP-4-Inhibitoren oder andere Inkretin-Analoga.
• Langfristige (mehr als 7 aufeinanderfolgende Tage) intravenöse Verabreichung, orale Verabreichung und intraartikuläre Verabreichung von Kortikosteroiden, die innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1 erhalten wurden.
• Eingenommene Medikamente mit gewichtskontrollierender Wirkung oder durchgeführte Operationen, die innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening zu einem instabilen Gewicht führen können, oder sich derzeit im Gewichtsabnahmeplan und nicht in der Erhaltungsphase befinden.
• Geschichte der akuten und chronischen Pankreatitis; Vorgeschichte von myeloischem C-Zell-Karzinom, MEN 2A- oder 2B-Syndrom oder verwandter Familiengeschichte.
• Klinisch signifikante abnorme Magenentleerung.
• Alle Organsystemtumoren, die innerhalb von 5 Jahren vor Besuch 1 behandelt oder nicht behandelt wurden.
• Haben innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 eine koronare Angioplastie, eine koronare Stent-Implantation und eine Koronararterien-Bypass-Operation erhalten und eine fahrlässige kompensatorische Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV der New York Heart Association), einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke, instabile Angina pectoris erlitten , Myokardinfarkt und anhaltende und klinisch signifikante Arrhythmie.
• Akute metabolische Komplikationen traten innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 auf.
• Vor dem Screening erfüllt jeder Labortestindex die folgenden Standards: Glutamat-Pyruvat-Transaminase > 2,5-fach oder Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase > 2,5-fach; eGFR5,64 mmol /L.