Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diabetes Prevention Program for Obese Latino Youth (ELSC)

3. Februar 2020 aktualisiert von: Arizona State University

Community-Based Diabetes Prevention Program for Obese Latino Youth: Every Little Step Counts

The purpose of this study is to examine the effects of 12 week lifestyle intervention on diabetes risk in obese Latino adolescents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obesity in the United States has reached epidemic proportions and Latinos youth are disproportionally impacted. Pediatric obesity is associated with several chronic health conditions including insulin resistance and type 2 diabetes. However, very few interventions specifically targeting diabetes prevention for obese Latino adolescents have been developed.

Therefore, the purpose of this study is to examine the effects a culturally-grounded, community-based lifestyle intervention on psychosocial and health outcomes among obese Latino adolescents. Eligible participants of this study will be randomly selected to the intervention group or the delayed-intervention group (control group) after an initial health screening for eligibility.

Participants selected to the intervention group will attend weekly healthy lifestyle education sessions with their parent(s)/guardian(s) and three physical activity sessions / week with other youth. After which, participants will attend monthly booster group meetings for three months.

All participants will be assessed at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months for insulin sensitivity, glucose tolerance, quality of life, fitness, and nutrition and physical activity behaviors.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85003
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Latino: self-report by parents
  • Age: 14-16
  • Obese: BMI percentile >= 95th percentile for age and gender or BMI >= 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Taking medication(s) or diagnosed with a condition that could influence carbohydrate metabolism, physical activity, and/or cognition
  • Type 2 diabetes: Fasting plasma glucose >= 126 mg/dL or 2-hour plasma glucose >= 200 mg/dL (youth found to be diabetic through study's procedures will be referred for follow up care and excluded)
  • Recent hospitalizations (previous 2 months)
  • Currently enrolled in (or with in previous 6 months) a formal weight loss program
  • Diagnosed depression or other condition that may impact QoL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Every Little Step Counts Intervention
Exercise classes (3/week) Lifestyle sessions (1/week)
Sonstiges: Every Little Step Counts Intervention
Youth participants randomized to participate in the experimental group will attend weekly healthy lifestyles education session with their parent(s)/guardian(s) and will also attend exercise sessions 3 times a week for 12 weeks. The education sessions will cover topics such as healthy eating choices, roles and responsibilities of both parents and youth in the realm of the family unit as well as in youth's own health, and self esteem among other topics. The exercise sessions will incorporate both aerobic and resistance training as well as other "free-play" physical activities i.e. basketball, volleyball etc.
Andere Namen:
  • ELSC Intervention
  • DPP-ELSC
  • ASU ELSC
Kein Eingriff: Delayed ELSC Intervention Group
Control group (delayed intervention group)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Insulin Sensitivity / Glucose Tolerance, Measured at Baseline, Change 3-months, 6-months, and 12-months
Zeitfenster: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Proximal indicator of diabetes risk
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Change in Quality of Life Measured at Baseline, 3-months, 6-months, and 12-months
Zeitfenster: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Generic and weight-specific quality of life
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Self efficacy for healthy eating and exercise
Zeitfenster: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
These secondary outcomes measures aim to explore the mechanisms of the intervention by assessing the "mediated effect" on the outcomes of insulin sensitivity and weight-specific QoL through the following putative mediators targeted in the program: self-efficacy for healthy eating and exercise.
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Change in Social support from family and friends on healthy eating and exercise.
Zeitfenster: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
These secondary outcomes measures aim to explore the mechanisms of the intervention by assessing the "mediated effect" on the outcomes of insulin sensitivity and weight-specific QoL through the following putative mediators targeted in the program: Social support from family and friends on healthy eating and exercise.
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initial incremental cost effectiveness of intervention vs. standard care
Zeitfenster: Analysis for the outcome is expected to occur approximately 4 years after the initial baseline testing. Data for analysis will be consist of one year ELSC cost.
Analysis will be conducted on the initial incremental cost effectiveness of the intervention compared to no intervention on changes in insulin sensitivity and prevention of diabetes.
Analysis for the outcome is expected to occur approximately 4 years after the initial baseline testing. Data for analysis will be consist of one year ELSC cost.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel Q Shaibi, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1203007572
  • 5P20MD002316-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Every Little Step Counts Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren