Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Prevention Program for Obese Latino Youth (ELSC)

3 februari 2020 uppdaterad av: Arizona State University

Community-Based Diabetes Prevention Program for Obese Latino Youth: Every Little Step Counts

The purpose of this study is to examine the effects of 12 week lifestyle intervention on diabetes risk in obese Latino adolescents.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obesity in the United States has reached epidemic proportions and Latinos youth are disproportionally impacted. Pediatric obesity is associated with several chronic health conditions including insulin resistance and type 2 diabetes. However, very few interventions specifically targeting diabetes prevention for obese Latino adolescents have been developed.

Therefore, the purpose of this study is to examine the effects a culturally-grounded, community-based lifestyle intervention on psychosocial and health outcomes among obese Latino adolescents. Eligible participants of this study will be randomly selected to the intervention group or the delayed-intervention group (control group) after an initial health screening for eligibility.

Participants selected to the intervention group will attend weekly healthy lifestyle education sessions with their parent(s)/guardian(s) and three physical activity sessions / week with other youth. After which, participants will attend monthly booster group meetings for three months.

All participants will be assessed at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months for insulin sensitivity, glucose tolerance, quality of life, fitness, and nutrition and physical activity behaviors.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85003
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Latino: self-report by parents
  • Age: 14-16
  • Obese: BMI percentile >= 95th percentile for age and gender or BMI >= 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Taking medication(s) or diagnosed with a condition that could influence carbohydrate metabolism, physical activity, and/or cognition
  • Type 2 diabetes: Fasting plasma glucose >= 126 mg/dL or 2-hour plasma glucose >= 200 mg/dL (youth found to be diabetic through study's procedures will be referred for follow up care and excluded)
  • Recent hospitalizations (previous 2 months)
  • Currently enrolled in (or with in previous 6 months) a formal weight loss program
  • Diagnosed depression or other condition that may impact QoL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Every Little Step Counts Intervention
Exercise classes (3/week) Lifestyle sessions (1/week)
Övrig: Every Little Step Counts Intervention
Youth participants randomized to participate in the experimental group will attend weekly healthy lifestyles education session with their parent(s)/guardian(s) and will also attend exercise sessions 3 times a week for 12 weeks. The education sessions will cover topics such as healthy eating choices, roles and responsibilities of both parents and youth in the realm of the family unit as well as in youth's own health, and self esteem among other topics. The exercise sessions will incorporate both aerobic and resistance training as well as other "free-play" physical activities i.e. basketball, volleyball etc.
Andra namn:
  • ELSC Intervention
  • DPP-ELSC
  • ASU ELSC
Inget ingripande: Delayed ELSC Intervention Group
Control group (delayed intervention group)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Insulin Sensitivity / Glucose Tolerance, Measured at Baseline, Change 3-months, 6-months, and 12-months
Tidsram: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Proximal indicator of diabetes risk
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Change in Quality of Life Measured at Baseline, 3-months, 6-months, and 12-months
Tidsram: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Generic and weight-specific quality of life
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Self efficacy for healthy eating and exercise
Tidsram: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
These secondary outcomes measures aim to explore the mechanisms of the intervention by assessing the "mediated effect" on the outcomes of insulin sensitivity and weight-specific QoL through the following putative mediators targeted in the program: self-efficacy for healthy eating and exercise.
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Change in Social support from family and friends on healthy eating and exercise.
Tidsram: Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
These secondary outcomes measures aim to explore the mechanisms of the intervention by assessing the "mediated effect" on the outcomes of insulin sensitivity and weight-specific QoL through the following putative mediators targeted in the program: Social support from family and friends on healthy eating and exercise.
Baseline, 3 months after baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial incremental cost effectiveness of intervention vs. standard care
Tidsram: Analysis for the outcome is expected to occur approximately 4 years after the initial baseline testing. Data for analysis will be consist of one year ELSC cost.
Analysis will be conducted on the initial incremental cost effectiveness of the intervention compared to no intervention on changes in insulin sensitivity and prevention of diabetes.
Analysis for the outcome is expected to occur approximately 4 years after the initial baseline testing. Data for analysis will be consist of one year ELSC cost.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Q Shaibi, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1203007572
  • 5P20MD002316-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Every Little Step Counts Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera