Hodeninjektion autologer Stammzellen zur Behandlung von Patienten mit Azoospermie

Diese Studie ist eine Open-Label-Untersuchung der Wirksamkeit der Injektion autologer adulter Stammzellen aus dem Knochenmark in die Schlafkanälchen oder interstitiellen Räume männlicher Hoden mit Azospermie. Sechzig Männer mit Azoospermie werden nach einer schriftlichen Einverständniserklärung in diese Studie aufgenommen.

Die Diagnose von Azoospermie wird auf der Grundlage von zwei Samenanalysen erstellt, die zu unterschiedlichen Anlässen durchgeführt werden; Daran schließen sich eine ausführliche Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Untersuchungen an. Die Anamnese umfasst den allgemeinen Gesundheitszustand, die sexuelle Gesundheit, die frühere Fruchtbarkeit, die Libido, die sexuelle Aktivität und die frühere Exposition gegenüber Operationen, Medikamenten, Mumpsinfektionen und Bestrahlung. Die körperliche Untersuchung umfasst eine genitale und lokale Untersuchung zum Nachweis von Anzeichen des Klinefelter-Syndroms, Hodenatrophie, Fehlen von Vas. Die Untersuchungen umfassen Serum-FSH, LH, Karyotypisierung und Testosteronspiegel und können, falls angezeigt, eine Hodenbiopsie oder einen transrektalen Ultraschall umfassen (Niedrige LH- und FSH-Spiegel mit niedrigen oder normalen Testosteronspiegeln weisen auf prätestikuläre Probleme hin, während hohe Gonadotropinspiegel auf Hodenprobleme hinweisen. Oft ist diese Unterscheidung jedoch nicht klar und die Unterscheidung zwischen obstruktiver und nicht-obstruktiver Azoospermie kann eine Hodenbiopsie erfordern).

Die Probanden werden auf der Grundlage spezifischer Einschluss-/Ausschlusskriterien aufgenommen und in regelmäßigen Abständen nach der Transplantation bewertet. Stammzellen aus dem menschlichen adulten Knochenmark werden von einem andrologischen Chirurgen durch einen standardmäßigen chirurgischen Ansatz transplantiert. Die Probanden werden nach der Injektion von adulten Knochenmarkstammzellen insgesamt ein Jahr lang regelmäßig überwacht. Zur Sicherheit der Teilnehmer werden Knochenmarkstammzellen nur in einen Hoden injiziert und die anderen Hoden werden verschont.