Inyección testicular de células madre autólogas para el tratamiento de pacientes con azoospermia

Este estudio es una investigación abierta de la eficacia de la inyección de células madre autólogas derivadas de médula ósea adulta en los túbulos somníferos o espacios intersticiales de los testículos masculinos con azospermia. Sesenta hombres con azoospermia serán reclutados en este estudio después de un consentimiento informado por escrito.

El diagnóstico de Azoospermia se establecerá sobre la base de dos evaluaciones de análisis de semen realizadas en ocasiones separadas; esto será seguido por una historia detallada, examen físico e investigaciones. La toma de antecedentes incluirá la salud general, la salud sexual, la fertilidad pasada, la libido, la actividad sexual y la exposición previa a cirugía, medicamentos, paperas e irradiación. El examen físico incluye examen genital y local para la detección de signos de síndrome de Klinefelter, atrofia testicular, ausencia de vas. Las investigaciones incluyen niveles séricos de FSH, LH, cariotipo y testosterona, y pueden incluir una biopsia testicular o una ecografía transrectal si está indicado (los niveles bajos de LH y FSH con niveles bajos o normales de testosterona son indicativos de problemas pretesticulares, mientras que los niveles altos de gonadotropinas indican problemas testiculares). Sin embargo, a menudo esta distinción no es clara y la diferenciación entre azoospermia obstructiva y no obstructiva puede requerir una biopsia testicular).

Los sujetos se inscribirán en función de criterios de inclusión/exclusión específicos y se evaluarán a intervalos regulares posteriores al trasplante. Las células madre derivadas de la médula ósea humana adulta serán trasplantadas por un cirujano andrólogo a través de un enfoque quirúrgico estándar. Los sujetos serán monitoreados con frecuencia durante un total de un año después de la inyección de células madre de médula ósea adulta. Para la seguridad de los participantes, se inyectarán células madre de médula ósea en un solo testículo y se respetarán los otros testículos.