無精子症患者の治療のための自家幹細胞の精巣注射

この研究は、無精子症の男性の精巣の睡眠細管または間質腔への自己成体骨髄由来幹細胞の注射の有効性に関する非盲検調査である。 書面によるインフォームドコンセントの後、無精子症の60人の男性がこの研究に採用されます。

無精子症の診断は、別々の機会に行われた2回の精液分析評価に基づいて確立されます。これに続いて、詳細な病歴聴取、身体検査および調査が行われます。 病歴聴取には、一般的な健康状態、性的な健康状態、過去の生殖能力、性欲、性行為、および手術、薬物、おたふくかぜ感染および放射線照射への以前の曝露が含まれます。 身体診察には、クラインフェルター症候群、精巣萎縮、血管の欠如の徴候を検出するための性器および局所の診察が含まれます。 調査には、血清FSH、LH、核型分析、およびテストステロンレベルが含まれ、必要に応じて精巣生検または経直腸超音波検査が含まれる場合があります（低レベルまたは正常なテストステロンレベルを伴うLHおよびFSHの低レベルは精巣前の問題を示し、ゴナドトロピンの高レベルは精巣の問題を示します. しかし、多くの場合、この区別は明確ではなく、閉塞性無精子症と非閉塞性無精子症の区別には精巣生検が必要になる場合があります)。

被験者は、特定の包含/除外基準に基づいて登録され、移植後の定期的な間隔で評価されます。 ヒト成人骨髄由来幹細胞は、標準的な外科的アプローチを通じて男性外科医によって移植されます。 被験者は、成体骨髄幹細胞の注射後、合計1年間頻繁に監視されます。 参加者の安全のために、骨髄幹細胞は一方の精巣にのみ注射され、もう一方の精巣は取り除かれます。