Injection testiculaire de cellules souches autologues pour le traitement de patients atteints d'azoospermie

Cette étude est une enquête ouverte sur l'efficacité de l'injection de cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse adulte dans les tubules somnifères ou les espaces interstitiels des testicules masculins atteints d'azospermie. Soixante hommes atteints d'azoospermie seront recrutés dans cette étude après un consentement éclairé écrit.

Le diagnostic d'azoospermie sera établi sur la base de deux évaluations d'analyse de sperme effectuées à des occasions distinctes ; cela sera suivi d'une anamnèse détaillée, d'un examen physique et d'investigations. L'anamnèse comprendra l'état de santé général, la santé sexuelle, la fertilité passée, la libido, l'activité sexuelle et l'exposition antérieure à la chirurgie, aux médicaments, aux oreillons et à l'irradiation. L'examen physique comprend un examen génital et local pour la détection des signes du syndrome de Klinefelter, de l'atrophie testiculaire, de l'absence de vas. Les investigations comprennent les niveaux sériques de FSH, de LH, de caryotypage et de testostérone, et peuvent inclure une biopsie testiculaire ou une échographie transrectale si indiqué (de faibles niveaux de LH et de FSH avec des niveaux de testostérone faibles ou normaux indiquent des problèmes prétesticulaires, tandis que des niveaux élevés de gonadotrophines indiquent des problèmes testiculaires. Cependant, souvent cette distinction n'est pas claire et la différenciation entre l'azoospermie obstructive et non obstructive peut nécessiter une biopsie testiculaire).

Les sujets seront inscrits sur la base de critères d'inclusion/exclusion spécifiques et évalués à intervalles réguliers après la greffe. Des cellules souches dérivées de moelle osseuse adulte humaine seront transplantées par un chirurgien andrologue selon une approche chirurgicale standard. Les sujets seront surveillés fréquemment pendant un total d'un an après l'injection de cellules de cellules souches de moelle osseuse adulte. Pour la sécurité des participants, les cellules souches de moelle osseuse seront injectées dans un seul testicule et l'autre testicule sera épargné.