Сравнительное исследование фазы 1 текущего и нового составов пластыря E2022

Критерии включения

1. Некурящий или некурящий в течение 4 недель или дольше до начала лечения.
2. ИМТ при скрининге больше или равен 18,5 кг/м2 или меньше 25,0 кг/м2
3. С письменного информированного согласия
4. Учитывая полное объяснение этого исследования и желание и возможность соблюдать требования исследования.

Критерий исключения

(Группа 1 и 2):

1. Имеют расстройство, которое влияет на оценку исследуемого препарата, такое как психиатрическое, желудочно-кишечное, печеночное, почечное, дыхательное, эндокринологическое, гематологическое, неврологическое или сердечно-сосудистое заболевание, или врожденное нарушение обмена веществ
2. Имеют клинически значимую аномалию или органную дисфункцию
3. Иметь в анамнезе аллергию на лекарства или продукты питания, требующие лечения, или сезонную аллергию при скрининге.
4. Наличие в анамнезе или осложнений контактного дерматита или атопического дерматита
5. Иметь волосатую спину или побриться в течение 4 недель до начала лечения.
6. Наличие кожного заболевания (например, экземы, дерматита, дисхроматоза) или повреждения кожи (например, травмы, шрама или солнечного ожога), которые могут повлиять на оценку состояния кожи.
7. Наличие в анамнезе или подозрение на наркотическую или алкогольную зависимость, или положительный результат скрининга на наркотики в моче на исходном уровне или за день до скрининга
8. Употребляли содержащие кофеин напитки или пищу или алкоголь в течение 72 часов до начала лечения.
9. Использовали жидкий продукт (включая косметику) или накладывали пластырь, ленту или повязку на спину в течение 4 недель до исследуемого лечения.
10. Выполняли тяжелые физические упражнения не менее 5 дней в неделю или выполняли тяжелые физические упражнения продолжительностью 1 час или дольше в течение 2 недель до исследуемого лечения.

(Только когорта 2):

1. Достижение QTc более 450 миллисекунд при скрининге или непосредственно перед исследуемым лечением
2. Были питательные вещества, травяные сборы (например, восточная медицина), другие продукты питания или напитки (например, сок, содержащий грейпфрут), которые могут повлиять на активность фермента или транспортера, метаболизирующего лекарство, в течение 2 недель до исследуемого лечения.
3. Принимал препарат, содержащий зверобой продырявленный, в течение 4 недель до применения периода 1.