E2022 현재 및 새로운 패치 제형의 1상 비교 연구

포함 기준

1. 연구 치료 전 4주 이상 비흡연자 또는 비흡연자
2. 스크리닝 시 BMI가 18.5kg/m2 이상 또는 25.0kg/m2 미만
3. 서면 동의서
4. 이 연구에 대한 충분한 설명이 제공되었으며 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준

(코호트 1 및 2):

1. 정신과, 위장관, 간장, 신장, 호흡기, 내분비계, 혈액계, 신경계 또는 심혈관계, 또는 선천성 대사 이상과 같은 연구 약물의 평가에 영향을 미치는 장애가 있음
2. 임상적으로 유의한 이상 또는 장기 기능 장애가 있는 경우
3. 스크리닝 시 치료가 필요한 약물 또는 음식에 대한 알레르기 또는 계절성 알레르기 병력이 있는 자
4. 접촉성 피부염 또는 아토피성 피부염의 병력 또는 합병증이 있는 경우
5. 등에 털이 있거나 연구 치료 전 4주 이내에 면도한 경우
6. 피부 평가에 영향을 미칠 수 있는 피부 질환(예: 습진, 피부염, 색소 침착증) 또는 피부 손상(예: 부상, 흉터 또는 일광 화상)이 있는 경우
7. 약물 또는 알코올 의존성이 있거나 의심되는 병력이 있거나 기준선 또는 스크리닝 하루 전에 소변 약물 스크리닝에 대해 양성인 경우
8. 연구 치료 전 72시간 이내에 카페인 함유 음료나 음식 또는 알코올을 마신 적이 있음
9. 연구 치료 전 4주 이내에 액상 제품(화장품 포함)을 사용했거나 패치, 테이프 또는 붕대를 등에 붙였습니다.
10. 연구 치료 전 2주 이내에 일주일에 최소 5일 이상 격렬한 운동을 하거나 1시간 이상의 격렬한 운동을 했습니다.

(코호트 2만 해당):

1. 스크리닝 시 또는 연구 치료 직전에 450밀리초 초과의 QTc 달성
2. 영양소, 허브 제제(예: 한약), 연구 치료 전 2주 이내에 약물 대사 효소 또는 수송체의 활성에 영향을 미칠 수 있는 기타 음식 또는 음료(예: 자몽 함유 주스)
3. 기간 1 적용 전 4주 이내에 세인트 존스 워트 함유 제제를 가짐