Un estudio comparativo de fase 1 de las formulaciones de parches nuevas y actuales de E2022

Criterios de inclusión

1. No fumador o no fumador durante 4 semanas o más antes del tratamiento del estudio
2. El IMC en la selección es superior o igual a 18,5 kg/m2 o inferior a 25,0 kg/m2
3. Con consentimiento informado por escrito
4. Recibir una explicación completa de este estudio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión

(Cohorte 1 y 2):

1. Tiene un trastorno que afecta la evaluación del fármaco del estudio, como un sistema psiquiátrico, gastrointestinal, hepático, renal, respiratorio, endocrinológico, hematológico, neurológico o cardiovascular, o una anomalía metabólica congénita.
2. Tener una anomalía clínicamente significativa o una disfunción orgánica.
3. Tener antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos que requieran tratamiento médico o alergia estacional en la selección
4. Tiene antecedentes o complicaciones de dermatitis de contacto o dermatitis atópica.
5. Tiene la espalda peluda o se ha afeitado en las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio.
6. Tiene una enfermedad de la piel (por ejemplo, eccema, dermatitis, discromatosis) o daño en la piel (por ejemplo, lesión, cicatriz o quemadura solar) que puede afectar la evaluación de la piel.
7. Tener antecedentes o sospecha de dependencia de drogas o alcohol, o resultado positivo en la prueba de detección de drogas en orina al inicio o un día antes de la prueba
8. Haber tomado bebidas o alimentos que contengan cafeína, o alcohol dentro de las 72 horas anteriores al tratamiento del estudio.
9. Ha usado un producto líquido (incluidos los cosméticos) o se ha aplicado un parche, una cinta adhesiva o un vendaje en la espalda dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio.
10. Hizo ejercicio intenso al menos 5 días a la semana o 1 hora o más de ejercicio intenso en las 2 semanas anteriores al tratamiento del estudio

(Solo Cohorte 2):

1. Cumple con QTc de más de 450 milisegundos en la selección o inmediatamente antes del tratamiento del estudio
2. Tenía nutrientes, preparaciones de hierbas (p. medicina oriental), otros alimentos o bebidas (p. ej., jugo de toronja) que pueden afectar la actividad de la enzima metabolizadora de fármacos o del transportador dentro de las 2 semanas anteriores al tratamiento del estudio
3. Tuvo una preparación que contenía hierba de San Juan dentro de las 4 semanas anteriores a la aplicación del Período 1