Une étude comparative de phase 1 des formulations actuelles et nouvelles des patchs E2022

Critère d'intégration

1. Non-fumeur ou non-fumeur depuis 4 semaines ou plus avant le traitement de l'étude
2. L'IMC au dépistage est supérieur ou égal à 18,5 kg/m2 ou inférieur à 25,0 kg/m2
3. Avec consentement éclairé écrit
4. Étant donné une explication complète de cette étude et est disposé à et capable de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion

(Cohorte 1 et 2):

1. Avoir un trouble qui affecte l'évaluation du médicament à l'étude tel qu'un système psychiatrique, gastro-intestinal, hépatique, rénal, respiratoire, endocrinologique, hématologique, neurologique ou cardiovasculaire, ou une anomalie métabolique congénitale
2. Avoir une anomalie cliniquement significative ou un dysfonctionnement d'organe
3. Avoir des antécédents d'allergie à un médicament ou à un aliment nécessitant un traitement médical ou une allergie saisonnière au moment du dépistage
4. Avoir des antécédents ou des complications de dermatite de contact ou de dermatite atopique
5. Avoir le dos poilu ou s'être rasé dans les 4 semaines précédant le traitement de l'étude
6. Avoir une maladie de la peau (par exemple, eczéma, dermatite, dyschromatose) ou des lésions cutanées (par exemple, blessure, cicatrice ou coup de soleil) qui peuvent affecter l'évaluation de la peau
7. Avoir des antécédents ou être suspecté d'avoir une dépendance à la drogue ou à l'alcool, ou positif pour le dépistage des drogues dans l'urine au départ ou un jour avant le dépistage
8. Avoir bu des boissons ou des aliments contenant de la caféine, ou de l'alcool dans les 72 heures précédant le traitement de l'étude
9. Avoir utilisé un produit liquide (y compris des cosmétiques) ou appliqué un patch, du ruban adhésif ou un bandage sur le dos dans les 4 semaines précédant le traitement de l'étude
10. Avait fait de l'exercice intense au moins 5 jours par semaine ou un exercice intense d'une heure ou plus dans les 2 semaines précédant le traitement de l'étude

(Uniquement Cohorte 2):

1. Atteindre un QTc supérieur à 450 millisecondes lors de la sélection ou immédiatement avant le traitement de l'étude
2. Contient des nutriments, des préparations à base d'herbes (par ex. médecine orientale), autres aliments ou boissons (par exemple, jus contenant du pamplemousse) qui peuvent affecter l'activité de l'enzyme ou du transporteur métabolisant le médicament dans les 2 semaines précédant le traitement à l'étude
3. A eu une préparation contenant du millepertuis dans les 4 semaines précédant l'application de la période 1