- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05691270
Verhütungsnavigationsprogramm
26. Februar 2026 aktualisiert von: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Verhütungsnavigationsprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene in Indiana
Ziel dieser Studie ist es, das IN-Control Birth Control Navigator-Programm in Central Indiana für Jugendliche zu testen, die Zugang zu Geburtenkontrolle wünschen.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Erleichterung des Zugangs zur Empfängnisverhütung durch unsere Intervention letztendlich zu einem erhöhten Gefühl der Autonomie bei diesen Entscheidungen und der Verwendung hormoneller Empfängnisverhütungsmittel führen wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das IN-Control Birth Control Navigator-Programm bietet Jugendlichen und jungen Erwachsenen personalisierte Aufmerksamkeit und wird in der Lage sein, Selbstwirksamkeitsfähigkeiten und -fähigkeiten durch persönliche Interaktionen mit Navigator-Mitarbeitern und die Nutzung gezielter Dienste anzusprechen.
Wichtig ist, dass der Navigator den Teilnehmern helfen kann, spezifische Umweltbarrieren (Transport, Kosten, klinischer Zugang) und persönliche Barrieren (Wissens- und Vertraulichkeitsbedenken) vor, während und nach der klinischen Begegnung zu überwinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 15 und 19 Jahren
- Englisch sprechend
- Lebt in den Verwaltungsbezirken von Central Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam und Shelby (bestimmt durch die Postleitzahl der
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche jünger als 15 oder älter als 19 Jahre
- Nicht englischsprachig
- Lebt außerhalb von Zentral-Indiana
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Teilnehmer der Pilotstudie
Alle Jugendlichen, die am IN-Control-Programm teilnehmen, werden nach der Interaktion mit dem Navigator gefragt, ob sie sich offiziell als Studienteilnehmer einschreiben möchten.
Eine Registrierung ist jedoch nicht erforderlich, um Unterstützung vom Navigator zu erhalten.
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Pilotstudie des IN-Control-Programms im Bundesstaat Indiana
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der IN Control Pilotprogramm-Teilnehmer (sich wohl fühlen, gehört fühlen, hilfreich finden, einfach zu kontaktieren) die zufrieden sind
Zeitfenster: Innerhalb von 2-4 Wochen nach Kontakt mit dem IN-Control-Programm
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Umfrage unter Teilnehmern, die mit dem Navigator-Programm interagiert haben (Anzahl der Teilnehmer, die berichteten, dass das Navigator-Programm leicht zu kontaktieren war, sie sich wohl fühlten, zugehört und hilfreich war)
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Innerhalb von 2-4 Wochen nach Kontakt mit dem IN-Control-Programm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navigator-Anfragen
Zeitfenster: Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Anzahl der eindeutigen Personen, die das Navigationsprogramm kontaktieren
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Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Website-Nutzung
Zeitfenster: Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Anzahl eindeutiger Website-Besuche
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Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Entscheidungshilfe zur Geburtenkontrolle
Zeitfenster: Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Abschlussrate meiner Entscheidungshilfe zur Geburtenkontrolle
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Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Kontakt-Erfolgsrate
Zeitfenster: Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Anzahl der Personen, die befürworten, dass sie zusätzliche Hilfe von Navigatoren wünschen, im Vergleich zu der Anzahl von Personen, die erfolgreich von Navigatoren kontaktiert wurden
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Dauer der Pilotstudie, 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist derzeit nicht geplant, die Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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