Biomarker und antithrombotische Behandlung bei der Dissektion der Halsarterie - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Teilstudien:

1. Eingehende Analyse der randomisierten TREAT-CAD-Studie:

   Die Forscher werden eine Untergruppenanalyse an der Pro-Protokoll-Population durchführen und untersuchen, ob der antithrombotische Behandlungseffekt (Antikoagulation gegenüber Aspirin) von spezifischen Ausgangsmerkmalen des Patienten abhängt. Die Forscher werden sich mit den folgenden Untergruppen befassen: Vorstellung mit zerebraler Ischämie – entweder klinische ischämische Ereignisse, MRT-Läsionen oder beides – versus Vorstellung mit nur lokalen Symptomen, Verschluss der präparierten Arterie zu Studienbeginn (nein/ja), früher versus verzögerter Behandlungsbeginn (dividiert durch den Median der Studienpopulation), akute Rekanalisationstherapie einschließlich intravenöser Thrombolyse und/oder endovaskulärer Therapie (nein/ja), intrakranielle Erweiterung der präparierten Arterie (nein/ja), Dissektionsort definiert als Dissektion der A. carotis interna versus Wirbelarteriendissektion, Einzelgefäßdissektion versus Mehrgefäßdissektion, jüngeres versus älteres Alter (dividiert durch den Median der Studienpopulation) und männlich versus weiblich.

2. Teilstudie zur TCD-Überwachung:

   Das Ziel der TREAT-CAD-Teilstudie zum transkraniellen Doppler (TCD) besteht darin, (i) die Häufigkeit mikroembolischer Signale (MES) bei CAD-Patienten zu erfassen, stratifiziert nach der Art der Behandlung (Aspirin vs. Antikoagulation) – im Rahmen einer RCT (randomisierte kontrollierte Studie) – und (ii) um die Bedeutung von MES durch Beantwortung der folgenden Fragen zu bewerten: (a) Gibt es einen Zusammenhang von MES (Vorhandensein oder Anzahl) mit dem Auftreten von klinischer und/oder Ersatz-MR (Magnetresonanz)? Zielparameter; (b) Gibt es eine Wechselwirkung zwischen MES, Art der Behandlung und Ergebnisereignissen? Die Teilnehmer werden gebeten, eine 6-stündige TCD-Überwachung zwischen Tag 1 und Tag 4 seit Beginn der zugewiesenen Studienbehandlung zu ermöglichen. Die Aufnahmen konnten in bis zu drei Episoden (jeweils 2 Stunden) aufgeteilt werden. Bei Patienten mit ICAD (Interna-Carotis-Arteriendissektion) wird die ipsilaterale mittlere Hirnarterie untersucht. Bei Patienten mit VAD (Vertebralarteriendissektion) wird die ipsilaterale hintere Hirnarterie untersucht.

3. Biomarker-Teilstudie:

   Das Ziel der Biomarker-Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Plasmaspiegel von MMP9 (Matrix-Metalloproteinase 9) und das Verhältnis von Plasma-MMP9 zu TIMP2 (Gewebeinhibitor der Metalloproteinasen 2) bei Stratifizierung mit Wirksamkeits- und Sicherheitsmaßnahmen bei CAD-Patienten verbunden sind zum zugewiesenen Behandlungsregime. Plasmaproben werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der zugewiesenen Behandlung im Rahmen der TREAT-CAD-Hauptstudie) und bei der Nachuntersuchung 1 entnommen. Der besondere Fokus auf MMP9 und TIMP2 basiert auf vorläufigen Beobachtungsdaten, die auf höhere MMP9- und MMP9/TIMP2-Verhältnisse bei CAD-Patienten im Vergleich zu Kontrollpatienten hinweisen.

4. 6-Monats-Follow-up für TREAT-CAD Um (i) die Häufigkeit klinischer und MRT-Ergebnisse 6 Monate nach der Zervixarteriendissektion unter den Pro-Protokoll-Teilnehmern der TREAT-CAD-Studie zu vergleichen und (ii) um sich auf Ereignisse zu konzentrieren, die dazwischen auftraten 3 und 6 Monate, stratifiziert nach der Art der eingenommenen antithrombotischen Medikamente (As-Treated-Analyse).
5. Detaillierte bildgebende Analyse in der TREAT-CAD-Studie. Zur Identifizierung möglicher bildgebender Risikofaktoren für wiederkehrende Schlaganfälle und zur Bewertung der Abhängigkeit der antithrombotischen Therapie von bildgebenden Faktoren.