Biomarcadores y Tratamiento Antitrombótico en Disección de Arteria Cervical - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Subestudios:

1. Análisis en profundidad del ensayo aleatorizado TREAT-CAD:

   Los investigadores realizarán un análisis de subgrupos en la población por protocolo investigando si el efecto del tratamiento antitrombótico (anticoagulación versus aspirina) depende de las características iniciales específicas del paciente. Los investigadores analizarán los siguientes subgrupos: Presentar isquemia cerebral (ya sea eventos isquémicos clínicos, lesiones de resonancia magnética o ambos) versus presentar síntomas locales únicamente, oclusión de la arteria disecada al inicio del estudio (no/sí), inicio temprano versus tardío del tratamiento. (dividido por la mediana de la población de estudio), terapia de recanalización aguda que incluye trombólisis intravenosa y/o terapia endovascular (no/sí), extensión intracraneal de la arteria disecada (no/sí), sitio de disección definido como disección de la arteria carótida interna versus disección de la arteria vertebral, disección de un solo vaso versus disección de múltiples vasos, edad más joven versus mayor (dividida por la mediana de la población de estudio) y hombres versus mujeres.

2. Subestudio de monitoreo de TCD:

   El objetivo del subestudio TREAT-CAD Doppler transcraneal (TCD) es (i) detectar la frecuencia de señales microembólicas (MES) en pacientes con CAD, estratificada según el tipo de tratamiento (aspirina versus anticoagulación), en el contexto de un ECA. (ensayo controlado aleatorio) - y (ii) evaluar el significado de MES abordando las siguientes preguntas: (a) ¿Existe una asociación de MES (presencia o número) con la aparición de RM (resonancia magnética) clínica y/o sustituta? medidas de resultado; (b) ¿Existe una interacción entre MES, tipo de tratamiento y eventos de resultado? Se pide a los participantes que permitan una monitorización TCD de 6 h entre el día 1 y el día 4 desde el inicio del tratamiento del estudio asignado. Se permitió dividir las grabaciones en hasta tres episodios (2 h cada uno). En pacientes con ICAD (disección de la arteria carótida interna), se investiga la arteria cerebral media ipsilateral. En pacientes con VAD (disección de la arteria vertebral), se investiga la arteria cerebral posterior ipsilateral.

3. Subestudio de biomarcadores:

   El objetivo del estudio de biomarcadores es investigar si el nivel plasmático de MMP9 (metaloproteinasa de matriz 9) y la proporción de MMP9 en plasma a TIMP2 (inhibidor tisular de metaloproteinasas 2) se asocian con medidas de eficacia y seguridad en pacientes con EAC, cuando se estratifican. al régimen de tratamiento asignado. Se recolectan muestras de plasma de los participantes al inicio del estudio (es decir, antes del inicio del tratamiento asignado dentro del estudio principal TREAT-CAD) y en la visita de seguimiento 1. El enfoque específico en MMP9 y TIMP2 se basa en datos de observación preliminares que apuntan a proporciones más altas de MMP9 y MMP9/TIMP2 en pacientes con CAD en comparación con pacientes de control.

4. Seguimiento de 6 meses para TREAT-CAD Para comparar (i) la frecuencia de los resultados clínicos y de resonancia magnética 6 meses después de la disección de la arteria cervical entre los participantes por protocolo del ensayo TREAT-CAD y (ii) centrarse en los eventos que ocurren entre 3 y 6 meses, estratificados según el tipo de medicación antitrombótica tomada (análisis según el tratamiento).
5. Análisis de imágenes detallado en el estudio TREAT-CAD Para identificar posibles factores de riesgo de imagen para el accidente cerebrovascular recurrente y evaluar la dependencia de la terapia antitromobótica de los factores de imagen.