Biomarkery i leczenie przeciwzakrzepowe w rozwarstwieniu tętnicy szyjnej - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Studia uzupełniające:

1. Dogłębna analiza randomizowanego badania TREAT-CAD:

   Badacze przeprowadzą analizę podgrup populacji zgodnej z protokołem, sprawdzając, czy efekt leczenia przeciwzakrzepowego (leczenie przeciwzakrzepowe w porównaniu z aspiryną) zależy od konkretnej wyjściowej charakterystyki pacjenta. Badacze przyjrzą się następującym podgrupom: objawy niedokrwienia mózgu – albo kliniczne zdarzenia niedokrwienne, zmiany w obrazie MRI, albo jedno i drugie – w porównaniu z objawami jedynie miejscowymi, niedrożnością rozciętej tętnicy na początku leczenia (nie/tak), wczesnym lub opóźnionym rozpoczęciem leczenia (podzielona przez medianę populacji badanej), ostra rekanalizacja, w tym tromboliza dożylna i/lub terapia wewnątrznaczyniowa (nie/tak), wewnątrzczaszkowe poszerzenie rozciętej tętnicy (nie/tak), miejsce rozwarstwienia określone jako rozwarstwienie tętnicy szyjnej wewnętrznej w porównaniu rozwarstwienie tętnicy kręgowej, rozwarstwienie pojedynczego lub wielu naczyń, wiek młodszy i starszy (podzielony przez medianę badanej populacji) oraz płeć męska i żeńska.

2. Badanie dodatkowe dotyczące monitorowania TCD:

   Celem badania dodatkowego TREAT-CAD przezczaszkowego dopplera (TCD) jest (i) wykrycie częstotliwości sygnałów mikrozatorowych (MES) u pacjentów z CAD, w podziale na rodzaj leczenia (aspiryna vs. leczenie przeciwzakrzepowe) – w ramach RCT (randomizowane badanie kontrolowane) oraz (ii) ocena znaczenia MES poprzez udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: (a) Czy istnieje związek MES (obecność lub liczba) z występowaniem klinicznej i/lub zastępczej MR (rezonansu magnetycznego) mierniki rezultatu; (b) Czy istnieje interakcja pomiędzy MES, rodzajem leczenia i zdarzeniami wynikowymi. Uczestnicy proszeni są o umożliwienie 6-godzinnego monitorowania TCD pomiędzy dniem 1 a dniem 4 od rozpoczęcia przydzielonego leczenia w ramach badania. Nagrania można było podzielić na maksymalnie trzy odcinki (każdy po 2 godziny). U pacjentów z ICAD (rozwarstwieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej) bada się tętnicę środkową mózgu po tej samej stronie. U pacjentów z VAD (rozwarstwienie tętnicy kręgowej) bada się tętnicę tylną mózgu po tej samej stronie.

3. Badanie dodatkowe dotyczące biomarkerów:

   Celem badania biomarkerów jest zbadanie, czy poziom MMP9 (metaloproteinazy macierzy 9) w osoczu i stosunek MMP9 do TIMP2 (inhibitor tkankowy metaloproteinaz 2) w osoczu są powiązane ze skutecznością i miarami bezpieczeństwa u pacjentów z CAD, po stratyfikacji do przydzielonego schematu leczenia. Próbki osocza pobiera się od uczestników na początku badania (tj. przed rozpoczęciem przypisanego leczenia w ramach badania głównego TREAT-CAD) i podczas 1. wizyty kontrolnej. Szczególny nacisk na MMP9 i TIMP2 opiera się na wstępnych danych obserwacyjnych wskazujących na wyższe współczynniki MMP9 i MMP9/TIMP2 u pacjentów z CAD w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej.

4. 6-miesięczna obserwacja TREAT-CAD Porównanie (i) częstości wyników klinicznych i wyników rezonansu magnetycznego 6 miesięcy po rozwarstwieniu tętnicy szyjnej wśród uczestników badania TREAT-CAD zgodnie z protokołem oraz (ii) skupienie się na zdarzeniach zachodzących pomiędzy 3 i 6 miesięcy, w zależności od rodzaju przyjmowanego leku przeciwzakrzepowego (analiza stanu leczenia).
5. Szczegółowa analiza obrazowa w badaniu TREAT-CAD. Identyfikacja możliwych obrazowych czynników ryzyka nawrotu udaru mózgu oraz ocena zależności leczenia przeciwzakrzepowego od czynników obrazowych.