Biomarkers en antitrombotische behandeling bij dissectie van de halsslagader - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Deelstudies:

1. Diepgaande analyse van de gerandomiseerde studie TREAT-CAD:

   De onderzoekers zullen een subgroepanalyse uitvoeren op de per-protocolpopulatie, waarbij wordt onderzocht of het effect van de antitrombotische behandeling (antistolling versus aspirine) afhangt van specifieke uitgangskenmerken van de patiënt. De onderzoekers zullen naar de volgende subgroepen kijken: die zich presenteren met cerebrale ischemie - ofwel klinische ischemische voorvallen, MRI-laesies of beide - versus alleen lokale symptomen vertonen, occlusie van de ontlede slagader bij aanvang (nee/ja), vroege versus vertraagde start van de behandeling (gedeeld door de mediaan van de onderzoekspopulatie), acute rekanalisatietherapie inclusief intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire therapie (nee/ja), intracraniale verlenging van de ontlede slagader (nee/ja), plaats van dissectie gedefinieerd als interne halsslagaderdissectie versus dissectie van de wervelslagader, dissectie van één of meerdere bloedvaten, jongere versus oudere leeftijd (gedeeld door de mediaan van de onderzoekspopulatie) en mannen versus vrouwen.

2. Subonderzoek TCD-monitoring:

   Het doel van de TREAT-CAD transcraniële Doppler (TCD) substudie is om (i) de frequentie van micro-embolische signalen (MES) bij CAD-patiënten te detecteren, gestratificeerd naar het type behandeling (aspirine versus antistolling) - in de setting van een RCT (gerandomiseerde gecontroleerde studie) - en (ii) om de betekenis van MES te evalueren door de volgende vragen te beantwoorden: (a) Is er een verband tussen MES (aanwezigheid of aantal) en het optreden van klinische en/of surrogaat MR (magnetische resonantie) uitkomstmaten; (b) Is er een interactie tussen MES, type behandeling en uitkomstgebeurtenissen. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​TCD-monitoring van 6 uur toe te staan ​​tussen dag 1 en dag 4 sinds het begin van de toegewezen onderzoeksbehandeling. Opnames mochten worden opgesplitst in maximaal drie afleveringen (elk 2 uur). Bij patiënten met ICAD (interne halsslagaderdissectie) wordt de ipsilaterale middelste hersenslagader onderzocht. Bij patiënten met VAD (dissectie van de wervelslagader) wordt de ipsilaterale achterste hersenslagader onderzocht.

3. Deelonderzoek biomarkers:

   Het doel van de biomarkerstudie is om te onderzoeken of de plasmaspiegel van MMP9 (matrix-metalloproteïnase 9) en de verhouding van plasma MMP9 tot TIMP2 (weefselremmer van metalloproteïnasen 2) geassocieerd is met werkzaamheid en veiligheidsmaatregelen bij CAD-patiënten, indien gestratificeerd aan het toegewezen behandelingsregime. Er worden plasmamonsters verzameld van de deelnemers bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van de toegewezen behandeling binnen het TREAT-CAD hoofdonderzoek) en bij vervolgbezoek 1. De specifieke focus op MMP9 en TIMP2 is gebaseerd op voorlopige observatiegegevens die wijzen op hogere MMP9- en MMP9/TIMP2-ratio's bij CAD versus controlepatiënten.

4. 6 maanden follow-up voor TREAT-CAD Om (i) de frequentie van klinische en MRI-resultaten 6 maanden na dissectie van de halsslagader te vergelijken onder de protocollaire deelnemers aan de TREAT-CAD studie en (ii) om zich te concentreren op gebeurtenissen die plaatsvinden tussen 3 en 6 maanden, gestratificeerd naar het type antitrombotische medicatie dat werd ingenomen (as-treated-analyse).
5. Gedetailleerde beeldvormingsanalyse in de TREAT-CAD-studie. Om mogelijke beeldvormingsrisicofactoren voor een recidiverende beroerte te identificeren en de afhankelijkheid van antitrombotische therapie van beeldvormingsfactoren te evalueren.