Biomarcadores e Tratamento Antitrombótico na Dissecção da Artéria Cervical - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Subestudos:

1. Análise aprofundada do ensaio randomizado TREAT-CAD:

   Os investigadores realizarão uma análise de subgrupo na população por protocolo investigando se o efeito do tratamento antitrombótico (anticoagulação versus aspirina) depende das características basais específicas do paciente. Os investigadores analisarão os seguintes subgrupos: Apresentando isquemia cerebral - eventos isquêmicos clínicos, lesões de ressonância magnética ou ambos - versus apresentando apenas sintomas locais, oclusão da artéria dissecada no início do estudo (não/sim), início precoce versus tardio do tratamento (dividido pela mediana da população do estudo), terapia de recanalização aguda incluindo trombólise intravenosa e/ou terapia endovascular (não/sim), extensão intracraniana da artéria dissecada (não/sim), local de dissecção definido como dissecção da artéria carótida interna versus dissecção da artéria vertebral, dissecção única versus multiarterial, idade mais jovem versus idade mais avançada (dividida pela mediana da população do estudo) e masculino versus feminino.

2. Subestudo de monitoramento de TCD:

   O objetivo do subestudo Doppler transcraniano (TCD) TREAT-CAD é (i) detectar a frequência de sinais microembólicos (MES) em pacientes com DAC, estratificados de acordo com o tipo de tratamento (aspirina vs. anticoagulação) - no cenário de um ECR (ensaio clínico randomizado) - e (ii) avaliar o significado de MES abordando as seguintes questões: (a) Existe uma associação de MES (presença ou número) com a ocorrência de RM clínica e/ou substituta (ressonância magnética) medidas de resultado; (b) Existe uma interação entre MES, tipo de tratamento e eventos de resultado. Os participantes são solicitados a permitir um monitoramento de TCD de 6 horas entre o dia 1 e o dia 4 desde o início do tratamento do estudo alocado. As gravações puderam ser divididas em até três episódios (2 horas cada). Em pacientes com ICAD (dissecção da artéria carótida interna), a artéria cerebral média ipsilateral é investigada. Em pacientes com DVA (dissecção da artéria vertebral), a artéria cerebral posterior ipsilateral é investigada.

3. Subestudo de biomarcadores:

   O objetivo do estudo do biomarcador é investigar se o nível plasmático de MMP9 (metaloproteinase de matriz 9) e a proporção de MMP9 plasmática para TIMP2 (inibidor tecidual de metaloproteinases 2) está associado a medidas de eficácia e segurança em pacientes com DAC, quando estratificado ao regime de tratamento alocado. Amostras de plasma são coletadas dos participantes no início do estudo (ou seja, antes do início do tratamento alocado no estudo principal TREAT-CAD) e na visita de acompanhamento 1. O foco específico em MMP9 e TIMP2 é baseado em dados observacionais preliminares que apontam para proporções mais altas de MMP9 e MMP9/TIMP2 em pacientes com DAC versus pacientes controle.

4. Acompanhamento de 6 meses para TREAT-CAD Comparar (i) a frequência dos resultados clínicos e de ressonância magnética 6 meses após a dissecção da artéria cervical entre os participantes por protocolo do estudo TREAT-CAD e (ii) focar nos eventos que ocorrem entre 3 e 6 meses, estratificados de acordo com o tipo de medicamento antitrombótico utilizado (análise conforme tratamento).
5. Análise detalhada de imagens no estudo TREAT-CAD. Identificar possíveis fatores de risco de imagem para acidente vascular cerebral recorrente e avaliar a dependência da terapia antitrombótica em fatores de imagem.