Biomarcatori e trattamento antitrombotico nella dissezione dell'arteria cervicale - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Sottostudi:

1. Analisi approfondita dello studio randomizzato TREAT-CAD:

   I ricercatori eseguiranno un'analisi di sottogruppi sulla popolazione per protocollo indagando se l'effetto del trattamento antitrombotico (anticoagulante rispetto all'aspirina) dipende dalle specifiche caratteristiche basali del paziente. I ricercatori esamineranno i seguenti sottogruppi: Presentarsi con ischemia cerebrale - eventi ischemici clinici, lesioni alla risonanza magnetica o entrambi - rispetto a presentare solo sintomi locali, occlusione dell'arteria sezionata al basale (no/sì), inizio precoce o ritardato del trattamento (diviso per la mediana della popolazione in studio), terapia di ricanalizzazione acuta comprendente trombolisi endovenosa e/o terapia endovascolare (no/sì), estensione intracranica dell'arteria dissecata (no/sì), sito di dissezione definito come dissezione dell'arteria carotide interna versus dissezione dell'arteria vertebrale, dissezione singola o multivasale, età più giovane rispetto a quella più avanzata (diviso per la mediana della popolazione in studio) e maschio rispetto a femmina.

2. Sottostudio sul monitoraggio del TCD:

   L'obiettivo del sottostudio TREAT-CAD Doppler transcranico (TCD) è quello di (i) rilevare la frequenza dei segnali microembolici (MES) nei pazienti con CAD, stratificati per il tipo di trattamento (aspirina vs anticoagulazione) - nel contesto di un RCT (studio randomizzato e controllato) - e (ii) valutare il significato del MES rispondendo alle seguenti domande: (a) Esiste un'associazione del MES (presenza o numero) con il verificarsi di MR clinica e/o surrogata (risonanza magnetica) misure di risultato; (b) Esiste un'interazione tra MES, tipo di trattamento ed eventi di esito. Ai partecipanti viene chiesto di consentire un monitoraggio TCD di 6 ore tra il giorno 1 e il giorno 4 dall'inizio del trattamento in studio assegnato. Le registrazioni potevano essere suddivise in un massimo di tre episodi (2 ore ciascuno). Nei pazienti con ICAD (dissezione dell'arteria carotide interna), viene indagata l'arteria cerebrale media ipsilaterale. Nei pazienti con VAD (dissezione dell'arteria vertebrale), viene indagata l'arteria cerebrale posteriore ipsilaterale.

3. Sottostudio sui biomarcatori:

   L'obiettivo dello studio sui biomarcatori è indagare se il livello plasmatico di MMP9 (metalloproteinasi di matrice 9) e il rapporto tra MMP9 plasmatico e TIMP2 (inibitore tissutale delle metalloproteinasi 2) sia associato a misure di efficacia e sicurezza nei pazienti con CAD, quando stratificati al regime terapeutico assegnato. I campioni di plasma vengono raccolti dai partecipanti al basale (ovvero prima dell'inizio del trattamento assegnato nell'ambito dello studio principale TREAT-CAD) e alla visita di follow-up 1. L'attenzione specifica su MMP9 e TIMP2 si basa su dati osservazionali preliminari che indicano rapporti MMP9 e MMP9/TIMP2 più elevati nei pazienti con CAD rispetto ai pazienti di controllo.

4. Follow-up a 6 mesi per TREAT-CAD Per confrontare (i) la frequenza dei risultati clinici e della risonanza magnetica 6 mesi dopo la dissezione dell'arteria cervicale tra i partecipanti secondo protocollo allo studio TREAT-CAD e (ii) per concentrarsi sugli eventi che si verificano tra 3 e 6 mesi, stratificati in base al tipo di farmaco antitrombotico assunto (analisi come trattato).
5. Analisi di imaging dettagliata nello studio TREAT-CAD Per identificare possibili fattori di rischio di imaging per ictus ricorrente e per valutare la dipendenza della terapia antitromobotica dai fattori di imaging.