Biomarkörer och antitrombotisk behandling vid cervikal artärdissektion - TREAT-CAD (TREAT-CAD)

Delstudier:

1. Fördjupad analys av den randomiserade TREAT-CAD studien:

   Utredarna kommer att utföra en undergruppsanalys på populationen per protokoll för att undersöka om den antitrombotiska behandlingseffekten (antikoagulation kontra acetylsalicylsyra) beror på specifika patientbaslinjeegenskaper. Utredarna kommer att titta på följande undergrupper: Presenterar med cerebral ischemi - antingen kliniska ischemiska händelser, MRI-lesioner eller båda - kontra uppvisar endast lokala symtom, ocklusion av den dissekerade artären vid baslinjen (nej/ja), tidig kontra försenad behandlingsstart (delat med medianen för studiepopulationen), akut rekanaliseringsterapi inklusive intravenös trombolys och/eller endovaskulär terapi (nej/ja), intrakraniell förlängning av den dissekerade artären (nej/ja), dissektionsställe definierad som inre halspulsåderdissektion kontra vertebral artär dissektion, dissektion av singel versus flerkärlsdissektion, yngre jämfört med äldre ålder (delad med medianen av studiepopulationen) och män mot kvinnor.

2. TCD Monitoring Substudie:

   Syftet med TREAT-CAD transkraniell Doppler (TCD) substudie är att (i) detektera frekvensen av mikroemboliska signaler (MES) hos CAD-patienter, stratifierade till typen av behandling (aspirin vs. antikoagulering) - i samband med en RCT (randomiserad kontrollerad studie)- och (ii) för att utvärdera innebörden av MES genom att ta itu med följande frågor: (a) Finns det ett samband mellan MES (närvaro eller antal) med förekomsten av klinisk och/eller surrogat-MR (magnetisk resonans) utfallsmått; (b) Finns det en interaktion mellan MES, typ av behandling och utfallshändelser. Deltagarna uppmanas att tillåta en 6-timmars TCD-övervakning mellan dag 1 och dag 4 sedan starten av den tilldelade studiebehandlingen. Inspelningar fick delas upp i upp till tre avsnitt (2 timmar vardera). Hos patienter med ICAD (intern carotid artery dissection) undersöks den ipsilaterala cerebrala mellersta artären. Hos patienter med VAD (vertebral artery dissection) undersöks den ipsilaterala bakre cerebrala artären.

3. Biomarkör delstudie:

   Syftet med biomarkörstudien är att undersöka om plasmanivån av MMP9 (matris-metalloproteinas 9) och förhållandet mellan plasma MMP9 och TIMP2 (vävnadshämmare av metalloproteinaser 2) är associerade med effekt och säkerhetsåtgärder hos CAD-patienter, när de är stratifierade till den tilldelade behandlingsregimen. Plasmaprover samlas in från deltagarna vid baslinjen (d.v.s. före start av den tilldelade behandlingen inom TREAT-CAD-huvudstudien) och vid uppföljningsbesök 1. Det specifika fokuset på MMP9 och TIMP2 är baserat på preliminära observationsdata som pekar på högre MMP9- och MMP9/TIMP2-förhållanden hos CAD jämfört med kontrollpatienter.

4. 6 månaders uppföljning för TREAT-CAD Att jämföra (i) frekvensen av kliniska resultat och MRT-resultat 6 månader efter cervikal artärdissektion bland deltagarna enligt protokoll i TREAT-CAD-studien och (ii) fokusera på händelser som inträffar mellan 3 och 6 månader, stratifierad till typen av antitrombotisk medicin som tas (behandlad analys).
5. Detaljerad bildanalys i TREAT-CAD-studien För att identifiera möjliga riskfaktorer för avbildning för återkommande stroke och för att utvärdera antitrombotisk terapis beroende av avbildningsfaktorer.