Incentive-Spirometrie und Breath Stacking

• Art der Studie: randomisierte klinische Studie
• Studienort: Die Studie wird im Krankenhaus Santa Casa de Londrina durchgeführt.
• Themen: Alle Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist, werden untersucht (CABG und/oder Klappenersatz).
• Die Patienten werden sowohl präoperativ als auch am fünften postoperativen Tag (POD) untersucht. Sie werden präoperativ über die Verfahren, denen sie unterzogen werden, sowie über das Ziel der vorgeschlagenen Studie informiert. Bei Zustimmung des Patienten wird die „Einwilligungserklärung – SIC“ unterzeichnet.

• Einschlusskriterien

  A. Personen, die im Hospital Santa Casa de Londrina (HSCL) mit der Programmierung für Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass im Alter über 18 Jahren aufgenommen wurden; und Überweisung zur Operation durch die Studienteams. Einzelpersonen müssen sich der Teilnahme an der Studie bewusst, informiert und damit einverstanden sein, einschließlich der Unterzeichnung der SIC.

• Ausschlusskriterien a. Personen mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Durchführung von Spirometrie (Lungenfunktion), Manovakuometrie (MIP und MEP) und Anreizspirometrie verhindert, unter 18 Jahren, Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, diagnostiziert durch klinische Anamnese und Spirometrie (FVC < 80 % vorhergesagt und / oder FEV1 < 70 % des Solls) und Personen mit Asthma in der Vorgeschichte.

B . Patienten werden aus der Studie zurückgezogen und die Intention-to-Treat-Analyse wird durchgeführt in folgenden Fällen: Patienten, die aufgrund der Notwendigkeit einer fortgesetzten mechanischen Beatmung nach 24 Stunden postoperativer Komplikationen in der postoperativen Phase nicht extubiert werden können; hämodynamische Instabilität; Herzinfarkt während der Operation; vom medizinischen Personal festgestellter schwerer Blutverlust; Verlust von 20 % oder mehr des gesamten Blutvolumens (12); mittlerer arterieller Druck (MAP) < 70 mmHg; vermindertes Herzzeitvolumen, das die Verwendung eines intraaortalen Ballons oder vasoaktiver Medikamente für mehr als 72 Stunden erfordert, nach Aufnahme auf die Intensivstation oder Notwendigkeit einer erneuten Reintubation. Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben, indem sie die SIC nicht unterzeichnet haben.

• Verfahren und Interventionen a. Randomisierung

  a.1 . Nachdem die Patienten anhand der Einschlusskriterien ausgewählt und präoperativ die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden sie basierend auf Consort einer von zwei Gruppen zugeteilt;

  a.2 . Die Zuordnung erfolgt über eine standardisierte Zufallstabelle. Die Geheimhaltung der Zuteilung wird durch blickdichte, versiegelte und fortlaufend nummerierte Umschläge gewährleistet. Der Umschlag mit der Behandlungskarte wird von der dafür zuständigen Sekretärin geöffnet.

• Bildung von Gruppen a. EI-Gruppe I – Intervention mit flussorientierter Anreizspirometrie (IS) (Trifllo ® – II).

B . BS-Gruppe II – Intervention mit Breath-Stacking-Technik (BS).

• Erfassung und Beurteilung des Patienten: Die in die Studie einbezogenen Patienten werden von einem an der Studie beteiligten Physiotherapeuten (blind) gemäß den standardisierten Formularen erfasst und bewertet.
• Dauer des Eingriffs: Beide Therapiemodalitäten (Gruppe I und Gruppe II) werden während des Aufenthalts auf der Intensivstation zweimal täglich und während des Krankenhausaufenthalts auf der Station einmal täglich bis zum fünften postoperativen Tag durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit jeweils fünf Manövern.