Oxytocin unterdrückt mit chronischem Stress verbundene Substanzgebrauchsstörungen

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich; jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit; Alter 21-65 Jahre.
• Weibliche Probanden müssen die Labortests während der frühen bis mittleren Follikelphase ihres Menstruationszyklus (Tage 1–7 nach Beginn der Menstruation) durchführen.
• Veteran des US-Militärs; jede Service-Niederlassung.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und auf einem intellektuellen Niveau zu funktionieren, das ausreicht, um die Beurteilungsinstrumente korrekt auszufüllen.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, Englisch zu verstehen.
• Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung (bewertet durch das Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI). Beachten Sie, dass wir die derzeit verfügbare Diagnosemaßnahme (MINI für DSM-IV) verwenden und entsprechende Änderungen vornehmen, um die Kompatibilität mit DSM-5 zu gewährleisten.
• Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle PTSD (bewertet anhand der Clinician Administered PTSD Scale; CAPS). Beachten Sie, dass wir das derzeit verfügbare Bewertungsinstrument (CAPS für DSM-IV) verwenden und entsprechende Änderungen vornehmen, um die Kompatibilität mit DSM-5 zu gewährleisten.
• Ein CAPS-Score von 50 oder höher.
• Vor Abschluss der Labortests müssen die Probanden mindestens 5 Tage lang auf Alkohol oder andere Substanzen (außer Koffein oder Nikotin) verzichtet haben. Dies wird durch mehrere Methoden bestätigt, darunter Selbstberichte, Alkoholtests und Urin-Drogentests.
• Die Probanden können auch Kriterien für eine Stimmungsstörung (außer bipolare affektive Störung, siehe Ausschlusskriterien) oder Angststörungen (z. B. Agoraphobie, soziale Phobie, generalisierte Angststörung) erfüllen. Die Einbeziehung von Patienten mit affektiven Störungen und Angststörungen ist wichtig, da bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Alkoholabhängigkeitsstörungen häufig gleichzeitig Stimmungsstörungen und andere Angststörungen auftreten.
• Probanden, die psychotrope Medikamente einnehmen, müssen vor Beginn der Studie mindestens acht Wochen lang eine stabile Dosis einhalten. Dies liegt daran, dass die Einführung oder Änderung psychotroper Medikamente im Verlauf der Studie die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen kann.
• Muss einer zufälligen Zuordnung zu Oxytocin oder Placebo zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die die DSM-5-Kriterien für eine Vorgeschichte oder aktuelle psychotische oder bipolare affektive Störung erfüllen oder aktuelle suizidale oder mörderische Gedanken und Absichten haben. Diese Probanden werden klinisch überwiesen.
• Probanden, bei denen ein ernsthaftes Suizidrisiko besteht oder die im Verlauf der Studie wahrscheinlich einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Diese Probanden werden klinisch überwiesen.
• Probanden, die in den letzten 8 Wochen mit der Einnahme von anxiolytischen, antidepressiven oder stimmungsstabilisierenden Erhaltungsmedikamenten begonnen haben.
• Probanden mit einer Vorgeschichte einer schweren medizinischen Erkrankung (z. B. endokrine, kardiovaskuläre, zentrale Nervensystemstörungen, periphere Neuropathie oder Lungenerkrankung) oder einer anderen akuten oder instabilen medizinischen Erkrankung, die die sichere Durchführung der Studie oder die genaue Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte .
• Probanden, die innerhalb der letzten 12 Monate die DSM-5-Kriterien für eine andere Substanzstörung außer Koffein oder Nikotin erfüllen.
• Personen mit Entzugserscheinungen, nachgewiesen durch einen Wert von 10 oder höher im Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol (CIWA)
• Frauen, die in der frühen bis mittleren Follikelphase ihres Menstruationszyklus keinen Termin für Labortests vereinbaren können oder wollen.
• Schwangere Frauen werden von der vorgeschlagenen Studie ausgeschlossen.