L'ossitocina sopprime i disturbi da uso di sostanze associati allo stress cronico

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina; qualsiasi razza o etnia; età 21-65 anni.
• Ai soggetti di sesso femminile sarà richiesto di completare i test di laboratorio durante la prima fase follicolare del loro ciclo mestruale (giorni 1-7 dopo l'inizio delle mestruazioni).
• Veterano delle forze armate statunitensi; qualsiasi filiale di servizio.
• In grado di fornire il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato degli strumenti di valutazione.
• I soggetti devono essere in grado di comprendere l'inglese.
• Soddisfare i criteri del DSM-5 per un disturbo da uso di alcol corrente (valutato tramite la Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI). Si noti che utilizzeremo la misura diagnostica attualmente disponibile (MINI per DSM-IV) e apporteremo le modifiche appropriate per l'aggiornamento per la compatibilità con DSM-5.
• Soddisfa i criteri del DSM-5 per l'attuale disturbo da stress post-traumatico (valutato tramite la scala per il disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico; CAPS). Si noti che utilizzeremo lo strumento di valutazione attualmente disponibile (CAPS per DSM-IV) e apporteremo le modifiche appropriate per l'aggiornamento per la compatibilità con DSM-5.
• Un punteggio CAPS di 50 o superiore.
• Ai soggetti sarà richiesto di avere almeno 5 giorni di astinenza da alcol o altre sostanze (eccetto caffeina o nicotina) prima di completare i test di laboratorio, come verificato da più metodi tra cui autovalutazione, test dell'etilometro e test di screening delle droghe nelle urine.
• I soggetti possono anche soddisfare i criteri per un disturbo dell'umore (ad eccezione del disturbo affettivo bipolare, vedere Criteri di esclusione) o disturbi d'ansia (per es., agorafobia, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato). L'inclusione di soggetti con disturbi affettivi e d'ansia è essenziale a causa della marcata frequenza della coesistenza di disturbi dell'umore e altri disturbi d'ansia tra i pazienti con PTSD e disturbi da uso di alcol.
• I soggetti che assumono farmaci psicotropi dovranno essere mantenuti su una dose stabile per almeno otto settimane prima dell'inizio dello studio. Questo perché l'inizio o il cambiamento di farmaci psicotropi durante il corso della sperimentazione può interferire con l'interpretazione dei risultati.
• Deve acconsentire all'assegnazione casuale all'ossitocina o al placebo.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-5 per una storia o disturbi affettivi psicotici o bipolari in corso, o con ideazione e intento suicida o omicida. Quei soggetti saranno indirizzati clinicamente.
• - Soggetti che presenterebbero un grave rischio di suicidio o che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale durante il corso dello studio. Quei soggetti saranno indirizzati clinicamente.
• Soggetti in trattamento di mantenimento con farmaci ansiolitici, antidepressivi o stabilizzanti dell'umore, che sono stati avviati nelle ultime 8 settimane.
• Soggetti con una storia di una grave malattia medica (ad es. Disturbi endocrini, cardiovascolari, del sistema nervoso centrale, neuropatia periferica o malattia polmonare) o altre condizioni mediche acute o instabili che potrebbero interferire con la conduzione sicura dello studio o un'interpretazione accurata dei risultati .
• Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-5 per un altro disturbo da uso di sostanze, eccetto caffeina o nicotina, negli ultimi 12 mesi.
• Soggetti che manifestano sintomi di astinenza, come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 10 nel Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol (CIWA)
• Donne che non sono in grado o non vogliono essere programmate per i test di laboratorio durante la prima fase follicolare del loro ciclo mestruale.
• Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio proposto.