La oxitocina suprime los trastornos por uso de sustancias asociados con el estrés crónico

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino; cualquier raza o etnia; edad 21-65 años.
• Se requerirá que las mujeres completen las pruebas de laboratorio durante la fase folicular temprana o media de su ciclo menstrual (días 1 a 7 después del inicio de la menstruación).
• Veterano de las fuerzas armadas de los EE. UU.; cualquier rama de servicio.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de los instrumentos de evaluación.
• Los sujetos deben poder comprender el inglés.
• Cumplir con los criterios del DSM-5 para un trastorno por consumo de alcohol actual (evaluado a través de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional; MINI). Tenga en cuenta que utilizaremos la medida de diagnóstico actualmente disponible (MINI para DSM-IV) y realizaremos las modificaciones correspondientes para actualizar la compatibilidad con DSM-5.
• Cumplir con los criterios del DSM-5 para el TEPT actual (evaluado a través de la escala de TEPT administrada por el médico; CAPS). Tenga en cuenta que utilizaremos el instrumento de evaluación actualmente disponible (CAPS para DSM-IV) y realizaremos las modificaciones correspondientes para actualizar la compatibilidad con DSM-5.
• Una puntuación de CAPS de 50 o más.
• Se requerirá que los sujetos tengan al menos 5 días de abstinencia de alcohol u otras sustancias (excepto cafeína o nicotina) antes de completar las pruebas de laboratorio, según lo verificado por múltiples métodos que incluyen autoinforme, pruebas de alcoholemia y pruebas de detección de drogas en orina.
• Los sujetos también pueden cumplir con los criterios para un trastorno del estado de ánimo (excepto el trastorno afectivo bipolar, consulte los Criterios de exclusión) o trastornos de ansiedad (p. ej., agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada). La inclusión de sujetos con trastornos afectivos y de ansiedad es fundamental debido a la marcada frecuencia de coexistencia de trastornos del estado de ánimo y otros trastornos de ansiedad entre pacientes con TEPT y trastornos por consumo de alcohol.
• Se requerirá que los sujetos que toman medicamentos psicotrópicos se mantengan en una dosis estable durante al menos ocho semanas antes del inicio del estudio. Esto se debe a que el inicio o cambio de medicamentos psicotrópicos durante el transcurso del ensayo puede interferir con la interpretación de los resultados.
• Debe dar su consentimiento para la asignación aleatoria a oxitocina o placebo.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que cumplan con los criterios del DSM-5 para antecedentes o trastornos afectivos psicóticos o bipolares actuales, o con ideación e intención suicida u homicida actual. Esos sujetos serán referidos clínicamente.
• Sujetos que presenten un riesgo grave de suicidio o que probablemente requieran hospitalización durante el transcurso del estudio. Esos sujetos serán referidos clínicamente.
• Sujetos con medicamentos ansiolíticos, antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo de mantenimiento, que se hayan iniciado durante las últimas 8 semanas.
• Sujetos con antecedentes de una enfermedad médica importante (p. ej., trastornos endocrinos, cardiovasculares, del sistema nervioso central, neuropatía periférica o enfermedad pulmonar) u otra afección médica aguda o inestable que pueda interferir con la realización segura del estudio o la interpretación precisa de los resultados .
• Sujetos que cumplen los criterios del DSM-5 para otro trastorno por uso de sustancias, excepto cafeína o nicotina, en los últimos 12 meses.
• Sujetos que experimentan síntomas de abstinencia, como evidencia de una puntuación de 10 o más en la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA)
• Mujeres que no pueden o no quieren programar pruebas de laboratorio durante la fase folicular temprana o media de su ciclo menstrual.
• Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio propuesto.