Auswirkungen von Vitamin D3 im Vergleich zu 25OHD3 auf den Mineralstoffwechsel und die Immunfunktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Formen von Vitamin-D-Ergänzungen (Vitamin D3 und 25-Hydroxyvitamin D3 [25(OH)D3]) auf den Vitamin-D-Spiegel im Blut und auf Marker für die Gesundheit des Skeletts und des Immunsystems zu vergleichen . Diese Studie ist als Pilotstudie konzipiert. Eine multiethnische Kohorte von 48 Patienten wird eingeschlossen (12 Kaukasier, 12 Afroamerikaner, 12 Hispanoamerikaner/Latinos, 12 Asiaten/Asiaten). Potenzielle Studienkandidaten werden einem Screening-Besuch unterzogen, bei dem eine Anamnese erhoben, eine körperliche Untersuchung durchgeführt, ein Ernährungsfragebogen durchgeführt und Blut entnommen wird. Der Zweck des Screening-Besuchs besteht darin, Personen mit Vitamin-D-Mangel (25-Hydroxyvitamin D < 20 ng/ml) zu identifizieren, die Kandidaten für eine Vitamin-D-Ergänzung sind. Geeignete Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder Vitamin D3 (2400 IE/Tag) oder 25(OH)D3 (20 mcg/Tag) für 16 Wochen erhalten. Nach Beginn der Supplementierung werden die Studienpatienten in den Wochen 4, 8 und 16 zu Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren. Bei jedem Besuch wird Blut abgenommen, um den Vitamin-D-Spiegel im Blut sowie Marker der Skelett- und Immunfunktion zu bestimmen. Die Teilnahme an dieser Studie umfasst daher insgesamt 5 Besuche (1 Screening-Besuch, 1 Randomisierungsbesuch, bei dem die Teilnehmer ihre Studienergänzungen erhalten, 3 Folgebesuche). Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden Veränderungen des Vitamin-D-Spiegels im Blut nach einer Supplementierung mit entweder Vitamin D3 oder 25(OH)D3 bestimmt und mit Markern für den Kalziumhaushalt und die Immunfunktion korreliert. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können einen erheblichen Einfluss darauf haben, wie der Vitamin-D-Status definiert wird und wie die Vitamin-D-Ergänzung verabreicht wird.