China-Salzersatz- und Schlaganfallstudie (SSaSS)

Eine Verringerung der Natriumaufnahme und die Verwendung von Salzersatzmitteln senken nachweislich den Blutdruck. Auswirkungen auf die Risiken vaskulärer Folgen wurden in einer ausreichend aussagekräftigen randomisierten Studie nicht definiert. Es ist bekannt, dass ländliche Chinesen sehr große Mengen Natrium konsumieren und sehr häufig an Bluthochdruck und Schlaganfällen leiden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine groß angelegte, Cluster-randomisierte Studie, die in ländlichen Gebieten Chinas durchgeführt wurde. Die Studie wird die Auswirkungen einer auf Salzersatz basierenden Natriumreduktionsstrategie auf das primäre Ergebnis eines Schlaganfalls definieren. Zu den sekundären Endpunkten gehören schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität. Die Studie wird in 600 ländlichen Dörfern in fünf nordchinesischen Provinzen und Tibet durchgeführt. Für die Studie werden aus jedem Dorf 35 Personen mit erhöhtem Schlaganfallrisiko rekrutiert, also insgesamt 21.000 Teilnehmer. Die teilnehmenden Dörfer werden im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Bei der Rekrutierung werden Personen mit Schlaganfall in der Vorgeschichte Vorrang haben, aber auch ältere Personen mit hohem Blutdruck werden einbezogen. Die Nachbeobachtungszeit ist auf 5 Jahre angelegt. Einzelpersonen in Interventionsdörfern erhalten wiederholte Ernährungsberatung und einen Vorrat an natriumarmem Salzersatz, während Einzelpersonen in Kontrolldörfern nur zu Studienbeginn Ernährungsberatung erhalten. Während der Nachuntersuchung wird alle sechs Monate jede Person per Telefon kontaktiert, um sich über das Auftreten eines Schlaganfalls, Krankenhausaufenthalte jeglicher Ursache und die Diagnose anderer schwerwiegender Erkrankungen zu erkundigen. Das Interview wird strukturiert und von Einzelpersonen durchgeführt, die sich an der zufälligen Zuordnung jedes Einzelnen orientieren. Bei allen festgestellten Todesfällen und allen Ereignissen, bei denen es sich möglicherweise um nicht tödliche Schlaganfälle handelt, wird ein Hausbesuch durchgeführt. Eine Reihe von Prozessindikatoren, darunter Natrium im Urin, Kalium im Urin, Blutdruck, Wissen über Natrium und Verwendung von Salzersatzstoffen, werden ebenfalls an einer Zufallsstichprobe von mindestens 20 Personen gemessen, die zu Beginn und jedes Jahr aus einer zufälligen Auswahl von 60 Dörfern ausgewählt wurden .