China Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS)

Snížení příjmu sodíku a používání náhražky soli prokazatelně snižují hladinu krevního tlaku. Účinky na rizika vaskulárních výsledků nebyly definovány v adekvátně řízené randomizované studii. O venkovských Číňanech je známo, že konzumují velké množství sodíku a trpí velmi vysokou mírou hypertenze a mrtvice. Tato studie je rozsáhlou klastrovou randomizovanou studií prováděnou ve venkovských oblastech Číny. Studie bude definovat účinky strategie snižování sodíku založené na náhražce soli na primární výsledek mrtvice. Sekundární cílové parametry budou zahrnovat velké kardiovaskulární příhody a celkovou mortalitu. Studie bude provedena v 600 venkovských vesnicích v pěti provinciích severní Číny a Tibetu. Do studie bude přijato 35 jedinců se zvýšeným rizikem mrtvice z každé vesnice pro celkem 21 000 účastníků. Zúčastněné vesnice budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1. Nábor bude upřednostňovat jednotlivce s mrtvicí v anamnéze, ale bude zahrnovat i starší jedince s vysokým krevním tlakem. Sledování je naplánováno na 5 let. Jednotlivci v intervenčních vesnicích dostanou opakované dietní rady a dodávku náhražky soli s nízkým obsahem sodíku, zatímco jednotlivci v kontrolních vesnicích dostanou dietní rady pouze na začátku. Každých 6 měsíců po celou dobu sledování bude každý jedinec telefonicky kontaktován s dotazem na výskyt cévní mozkové příhody, hospitalizaci z jakékoli příčiny a diagnózy dalších závažných onemocnění. Rozhovor bude strukturován a proveden jednotlivci maskovanými podle náhodného přiřazení každého jednotlivce. U všech zjištěných úmrtí a všech událostí, které by mohly být nesmrtelnými mozkovými příhodami, bude provedena návštěva domova. Řada procesních ukazatelů včetně sodíku v moči, draslíku v moči, krevního tlaku, znalostí o sodíku a používání náhražek soli bude také měřena na náhodném vzorku nejméně 20 jedinců vybraných z náhodného výběru 60 vesnic na začátku a každý rok poté. .